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비의료 분야의 안면부 여과식 호흡보호구 공급 보존 및 확대를 위한 임시 지침

코로나바이러스 감염증 2019에 대비해 계획하고, 준비하고, 대응하세요.

대상: 이 지침은 연방, 주, 지방 공중 보건 담당자, 호흡기 보호 프로그램 관리자, 산업보건 서비스 및 산업위생 프로그램 지도자 그리고 비의료 분야 사업장에서 업무상 노출을 방지하기 위한 정책과 절차를 개발하고 실시할 책임을 가진 기타 지도자들이 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 공중 보건 비상사태 기간 동안 사용하도록 작성되었습니다.

목적: 본 문서는 제조, 건설과 같은 비의료 분야 사업장에서 사용하는 NIOSH 승인 안면부 여과식 호흡보호구(FFR) 공급을 보존하고, 확장하며 공급 부족에 대응하기 위한 전략을 알리기 위함입니다. NIOSH 승인 FFR은 호흡하는 공기 속 입자를 여과하여 사용자를 보호하는 것으로 N95를 포함해 여러 종류 필터를 사용합니다.

다음 전략은 통제 계층 구조 원칙을 적용하며 COVID-19 팬데믹으로 인해 공급이 부족해진 시기에 고용주가 작업장 노출 통제 전략을 선택할 수 있도록 돕습니다. 전략 1과 2는 제거, 대체, 엔지니어링 및 관리 제어와 같은 전통적인 위험 제어 관행을 지속적으로 평가 실시하는 데 고용주가 따라야할 요건을 강화합니다. 본 문서에 설명된 기타 전략에는 COVID-19 공중 보건 비상사태 기간 중 공급이 부족할 시에만 제조업체가 지정한 사용기한이 지난 FFR의 사용을 허용하는 등 특정 예외적 허용 사항이 포함됩니다.

두 번째 목적은 COVID-19 대응 기간 동안 일반 산업 환경에서의 FFR 수요를 줄여 (1) FFR 제조업체 및 유통 업체가 보건 분야에 공급을 극대화하고 (2) 일반 산업 현장에서 보건 분야에 재분배(예: 판매, 기부)하기에 적합한 잉여 재고 물량이 있는지 평가하기 위함입니다. 고용주는 근로자들을 위한 적합한 노출 관리책이 마련된 경우에만 잉여 재고 물량의 재분배를 고려해야 합니다. COVID-19를 포함해 급성 호흡기 질환에 대한 작업장 노출 방지 지침은 CDC 사업체 및 고용주를 위한 임시 지침에서 확인하실 수 있습니다.

배경

미국에서 COVID-19 확산으로 전국의 의료 시설에서 NIOSH 승인 FFR을 비롯해 개인 보호 장비(PPE)에 대한 수요가 감당할 수 없을 정도로 증가했습니다. 또한 지역 내 COVID-19 감염 확산과 수요로 인해 주요 제조국의 PPE 공급망이 크게 줄었습니다. 이러한 수요 증가와 공급 감소로 인해 CDC는 보건 분야 N95 호흡보호구 공급 최적화 전략 지침을 제공했습니다. 이 지침은 평시, 비상시, 위기상황 시 환자를 돌보는 의료 시설에의 급증 환자 대응 능력에 대해 설명합니다. 긴급 상황 및 위기 상황에서 의료 시설에 대한 조치 시행 여부는 부분적으로 특히 N95 호흡보호구와 다른 유형의 호흡보호구의 가용성에 따라 결정됩니다.

COVID-19 고위험군에 속하는 의료진을 우선 보호하고 의료 시설에서의 FFR 수요를 고려하여, 미국 식품의약품안전청(FDA)은 평상시 의료 시설에서 착용하지 않는 FFR을 허용하기 위해 두 가지 비상 사용 승인외부 아이콘을 발행했습니다. 따라서 비의료 작업 현장에서는 이러한 FFR의 가용성이 줄어들 수 있습니다.

인포그래픽: 제어시 계층 구조. 차트 표시는 맨 위가 가장 효과적, 맨 아래가 가장 비효과적: 제거-위험 요소를 물리적으로 제거, 대체-위험 요소를 대체, 엔지니어링 제어-위험 요소에서 사람을 격리, 관리 통제-작업자의 작업 방식 변경,
PPE-개인보호장비로 작업자 보호하기

비의료 현장에서 NIOSH 승인 FFR을 사용하는 사용자는 COVID-19 팬데믹 동안 소속 근로자를 보호하면서 현재 호흡보호구 공급품을 절약하고 확장하는 전략을 개발해 실시해야 합니다. 고용주는 가능한 한 PPE, 특히 FFR에 대한 의존도를 줄이기 위해 대체 관리 방식을 실시해야 합니다. 전통적으로, 근로자 보호에 적합하고 효과적인 관리책으로 통제 계층 구조 방식을 적용합니다. 여러 제어 전략을 동시 및/또는 순차적으로 실시할 수도 있습니다. 이 계층 구조는 다음과 같이 설명할 수 있습니다.

  • 제거(Elimination)
  • 대체(Substitution)
  • 공학적 통제(Engineering controls)
  • 관리적 통제(Administrative controls)
  • 개인 보호 장비(PPE)

제거 및 대체

고용주는 위험을 제거하거나 대체할 수 있는 활동이나 프로세스를 파악하기 위해 작업과 프로세스를 평가해야 합니다. 이는 위험 요소를 통제하는 데 가장 효과적이지만, 국가 또는 지역 비상 사태 시 기존 프로세스에서 실행하기 가장 어려운 것이기도 합니다.

공학적 통제

엔지니어링 제어는 위험 요소와 작업자 사이에 보호벽을 설치하거나 원인 장소에서 위험 요소를 제거하여 작업자의 노출을 줄이는 것입니다. 엔지니어링 제어의 초기 비용은 관리 통제 또는 PPE의 비용보다 높은 경향이 있지만, 장기적으로 보았을 때 일반적으로 비용을 절감하며 적절하게 설계, 실행, 관리할 경우 호흡보호구의 필요성을 제거할 수 있습니다. 고려할 예는 다음과 같습니다.

  • 국소 배기 환기
  • 습식 방법(먼지가 많은 표면에 물을 뿌리거나 에어로졸을 방지하기 위해 재료를 물과 혼합 사용)
  • 위험 요소를 격리하기 위한 글러브박스, 캐비닛 등 기타 인클로저

관리 통제

기존 프로세스와 함께 관리 통제를 사용하여 근로자 작업 방식에 변화를 주면 위험을 제한하거나 예방할 수 있습니다. 그 예는 다음과 같습니다.

  • 작업이나 작업 구역을 바꾸는 순환 근무를 통해 근로자 위험 요소 노출과 호흡기 보호 필요성 감소
  • 노출이 많은 특정 작업 또는 구역에서 개별 작업자의 작업 시간을 제한하는 정책 수립 및 절차 실시
  • 위험 요소와 노출 감소에 유용한 제어책에 대해 작업자 교육
  • 작업자가 위험 작업 또는 위험 지역에 가까이 가지 말도록 상기시키는 경고 라벨 및 표지판 설치

개인 보호 장비

제어책을 실행할 때는 엔지니어링 제어와 관리 통제를 먼저 고려해야 하지만 PPE는 작업자 보호를 위한 일련의 전략 일부로 사용해야 합니다. PPE에는 호흡보호구, 보호장갑, 보호안경, 안면보호구 등 다양한 보호 장비가 있습니다. PPE는 위험이 특히 잘 통제되지 않는 기존 프로세스에서 자주 사용합니다. 이 방법은 사용자가 PPE를 올바르게 착용, 사용, 탈착하는 것에 달려있으며 PPE 사용 위반 가능성이 있기 때문에 다른 조치보다 효과적이지 않습니다. 또한 호흡보호구를 올바르게 사용하려면 OSHA 호흡기 보호 표준외부 아이콘 준수를 위한 종합 프로그램(의료 허가, 교육 및 적합도 검사 포함)이 필요합니다.

권장 사항

COVID-19 감염증으로 인해 PPE 수요는 늘고 공급이 부족한 시기에 비의료 부문 고용주는 현재 작업 관행과 통제 전략을 평가하여 전략적인 노출 방지 및 통제 계획을 수립하여 근로자를 계속 보호해야 합니다. 이러한 계획 중 고용주가 우선 고려해야 할 전략 사항을 아래에 설명합니다. 이러한 조치는 COVID-19 팬데믹 동안 FFR 공급을 보존 및 확대하고, FFR 제조업체 공급 부족에 대응하기 위한 것입니다. 또한 산업안전보건국(OSHA)에서는 일회용 N95 FFR 공급 부족과 관련하여 호흡기 보호 표준, 29 CFR 1910.134외부 아이콘 및 기타 특정 보건 표준 시행과 관련하여 다양한 많은 조치에 대해 지침외부 아이콘을 제공했습니다.

다음 조치는 노출 예방 및 제어 계획을 실행하고 FFR 의존도를 줄이기 위해 엔지니어링 제어와 관리 통제를 강화할 것을 강조합니다

  1. 현재 FFR이 필요한 프로세스에서 위험 요소를 제거 및 대체하고 엔지니어링 제어책을 이행하기 위해 장기 전략을 평가하고 실행해야 합니다.
    1. https://www.cdc.gov/niosh/engcontrols/default.html에서 다양한 산업 및 위험 요소에 대한 NIOSH 엔지니어링 제어를 온라인에서 확인할 수 있습니다.
    2. 산업별, 프로세스별 제어 전략은 영국보건안전경영진이 COSHH(보건 위해 물질 관리)에서 상세하게 설명한 것을 온라인 https://www.hse.gov.uk/pubns/guidance/index.htm외부 아이콘에서 확인할 수 있습니다.
  2. 현재 FFR 사용이 필수적인 사업장의 고용주는 노출을 제거하거나 최소화하기 위해 즉시 가능한 엔지니어링 제어 및 관리 통제를 실행해야 합니다. 이러한 제어책은 노출이 허용 가능한 수준에서 관리되도록 보장하기 위해 정기적으로 평가해야 하며 다음을 포함해야 합니다.
    1. 후드와 생물학적 안전캐비닛과 같은 통풍이 잘되는 인클로저 내부로 작업 이동
    2. 노출 가능성을 줄이기 위해 건조한 물질을 습식 슬러리에 넣는 등 노출 감소를 위해 공정 조정
    3. 비필수 작업 중 FFR 사용이 필요한 작업 연기
    4. 호흡보호구를 필요로 하는 작업자 수를 안전한 작업 완료에 필요한 최소 인원으로 제한
    5. 작업/생산 일정을 조정하여 호흡보호구 수요 줄이기

다음 조치들은 일상 표준 호흡기 보호 관행 변경을 필요로할 수도 있지만 큰 영향은 주지 않을 것이므로 FFR 부족 예상 기간 동안 일시적으로 이를 적용할 수 있습니다

  1. 작업자의 FFR 정성적 적합성 테스트 방법외부 아이콘을 사용합니다. 정량적 적합성 테스트 방법은 FFR을 착용해야 하는 반면 정성적 적합성 테스트는 그렇지 않습니다. 따라서 정성적 적합성 테스트 방법을 사용하면 작업장 노출 통제에 필요한 FFR 사용을 줄일 수 있습니다.
  2. 가능한 경우 FFR에 대신 NIOSH 승인 대안을 사용하는 호흡기 보호 프로그램으로 이전합니다. NIOSH는 모든 NIOSH 승인 호흡보호구를 확인할 수 있는 온라인 버전 인증 장비 목록 검색 기능을 제공합니다. 의료 현장에 가능한 한 많은 N95 제품을 공급하기 위해 비의료 사업장에서 사용할 수 있는 권장되는 FFR 대체품은 다음과 같습니다.
    1. 탄성중합체 반면식 공기 정화 호흡보호구(Elastomeric half facepiece air-purifying respirator): 합성 또는 고무 소재로된 밀착되는 호흡보호구 제품으로 반복해서 소독, 세척, 재사용할 수 있습니다. 교환 가능한 필터 카트리지가 장착되어 있습니다.
    2. 탄성중합체 전면식 공기 정화 호흡보호구(Elastomeric full facepiece air-purifying respirator): 탄성중합체 반면식 호흡보호구처럼 교체 가능한 필터 카트리지를 사용하지만 얼굴 전체를 덮고 눈을 보호하는 투명한 플라스틱 렌즈를 사용하는 재사용 가능한 기기입니다.
    3. 전동식 공기 정화 호흡보호구(Powered air-purifying respirator, PAPR): 일반적으로 느슨한 후드나 헬멧이 달린 재사용 가능 호흡보호구입니다. 이 호흡보호구에는 필터나 카트리지를 통해 공기를 끌어오는 배터리 구동 송풍기가 달려있고 필터는 일반적으로 고효율(HE) 필터를 사용합니다. PAPR은 느슨하게 착용하므로 밀착성 테스트가 필요 없으며 수염이 있는 사람도 착용할 수 있습니다.
  3. PPE를 사용하지 않고 제어책을 실시하는 것이 불가능하고 FFR 대체 호흡보호구를 확보할 수 없는 경우, 고용주는 FFR 폐기 및 교체 일정을 연장하여 현재 보유하고 있는 FFR을 아껴 사용합니다.
    1. N95 및 기타 FFR을 정기적으로 폐기하고 교체하는 것을 허용하는 규정이 있는 기업의 경우, 허용가능한 한 FFR의 사용 기간을 연장하여 통상적인 교체 주기를 바꾸는 방법을 고려하는 것이 좋습니다. FFR 연장 사용 허용 규정 시행 여부는 해당 기업의 호흡기 보호 프로그램을 관리하는 전문가가 결정해야 합니다. FFR의 폐기 및 교체 기준에는 매번 작업 후 등 정기적으로 정해진 폐기 기간이 아니라 필터로 인해 숨쉬기 힘들어지는 경우 등을 포함할 수 있으며, 이러한 경우 사용한 호흡보호구 보관에 대한 적절한 교육이 필요합니다.
  4. 교육 및 적합성 테스트 수행 시 제조업체 지정 사용기한을 초과해 FFR을 사용합니다.
    1. 공급이 부족할 때에는 제조업체에서 지정한 사용기한이 넘어도 교육 및 적합 테스트용으로 FFR을 사용할 수 있습니다. 그러나 기한이 지난 호흡기는 인증 요건을 충족하지 못할 수도 있습니다. 시간 경과에 따라 스트랩이나 필터 재질에 열화가 발생하여 피팅과 씰링 품질에 영향이 생길 수 있습니다. 교육 및 적합성 테스트에 이러한 호흡보호구를 사용하면 기한이 남은 N95 FFR을 정상 작업에 사용할 수 있습니다.
  5. NIOSH 승인 FFR과 유사한 다른 국가 표준에 따라 승인 받은 호흡기보호구를 사용할 수 있습니다.(표 1참조)
    1. 표 1에 국가별 적합성 평가 표준, 표준 및 지침 문서, 제품 승인 분류 등급 및 NIOSH 등급에 관한 정보를 알파벳 순서로 제공합니다. 표에 나열한 국가에서 이러한 호흡보호구에는 지정 표준 및 지침 문서에 요약한 바와 같이 최소 10가지 보호 계수를 적용합니다. NIOSH는 다른 국가에서 승인 받은 다양한 표준에 따라 호흡보호구를 생산하는 현 NIOSH 승인 보유자가 공급하는 기기가 적절한 착용감과 함께 지정된 보호 기능을 갖추었을 것이라고 확신합니다. NIOSH 승인을 보유하지 않은 제조업체가 개발한 NIOSH 미승인 제품(중국에서 승인 및 수령한 제품 포함)은 다른 NIOSH 승인 N95 호흡보호구 또는 제시한 다른 국가 인증 목록에 해당하는 기기가 없는 위기 상황에서만 사용해야 합니다. 이 신뢰 수준을 보장하기 위해 NIOSH는 다른 국가 호흡보호구 제품의 필터 효과를 검증하기 위한 평가 절차를 개발했습니다. NIOSH는 기업을 위해 이 테스트를 수행하고 테스트 결과를 제공할 것입니다. 웹페이지:  https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/default.html에서 호흡보호구 평가를 신청할 수 있습니다.

호흡보호구 부족 기간 동안 다음과 같은 조치를 고려해야 할 수도 있습니다

  1. 작업 진행 시 제조업체 지정 사용기한을 초과해 FFR 사용하기
    1. 다른 제어책이나 호흡기 보호 장치가 없는 경우 작업에 사용하는 FFR을 제조업체 지정 사용기한 이상으로 사용하는 것을 고려할 수 있습니다. 제조업체 지정 사용기한을 초과하는 호흡보호구는 인증 요건을 충족하지 못할 수도 있습니다. 시간 경과에 따라 스트랩, 노즈브릿지 재질 등 구성품에 열화가 발생해 밀착도와 씰링 품질에 영향을 주기도 합니다. 미국에서 비축하고 있는 많은 제품이 NIOSH 성능 표준을 계속 충족하는 것으로 나타났습니다. 사용자는 작업장에서 호흡보호구를 사용하기 전에 다음과 같은 예방 조치를 취해야 합니다.
      1. 무결성 손상은 없는지 FFR을 육안으로 검사해야 합니다.
      2. 스트랩, 노즈브릿지, 노즈폼 재질 등 구성품이 열화되지 않았는지 확인해야 합니다. 이로 인해 밀착도와 씰링 품질에 영향이 생겨 호흡보호구 성능이 떨어질 수도 있습니다.
      3. 호흡보호구 어느 부분에라도 무결성 손상이 있으면 해당 호흡보호구를 폐기하고 다른 호흡보호구를 사용합니다.
      4. 사용자는 호흡보호구 착용 직후에 각자 밀착 상태를 점검해야 하며 밀착성에 문제가 있으면 사용하지 말아야 합니다.
  1. 위에 설명한 제어 단계를 수행할 수 없고 FFR 또는 더 높은 수준의 호흡기 보호 방법을 사용할 수 없으며 대체 호흡기 보호 전략 이 가능하지 않은 경우, 호흡기 보호를 필요로 하는 작업 활동을 중단하는 것이 바람직합니다.

일반 업계에서 보유하고 있는 N95 FFR 재고 상황 파악해 의료 현장에 보내기

고용주가 COVID-19 팬데믹 동안 FFR 공급 보존 및 확대 전략을 성공적으로 실시하고 나면 남은 재고품을 찾아낼 수도 있습니다. COVID-19 팬데믹 기간 동안 의료 현장의 호흡보호구 부족을 해소하기 위해 의료 현장에 남은 재고품을 재분배(예: 판매, 기부)하는 것이 좋습니다. 비상 작업 중단이나 제한으로 인해 더 이상 활동하지 않은 작업 현장은 남은 PPE 및 적합성 테스트 키트를 연방비상관리국(FEMA)외부 아이콘 또는 다른 적절한 방법을 통해 재분배하는 것이 좋습니다. 이 위기 상황 발생 이전에 호흡보호구를 대량 구입한 비의료 분야 고용주는 해당 호흡보호구를 의료용으로 재분배(예: 판매, 기부)할 의향이 있는지 고려해 봐야 합니다.

표 1. 다른 국가 표준에 따라 승인 받은 호흡보호구로 NIOSH 승인 N95 필터링 안면부 여과식 호흡보호구와 유사한 제품

다른 국가 표준에 따라 승인 받은 호흡보호구로 NIOSH 승인 N95 안면부 여과식 호흡보호구와 유사한 제품
국가 성능 표준 허용가능한 제품 등급 다음 NIOSH 인증 등급 제품 대신 사용 가능
오스트레일리아 AS/NZS 1716:2012 P2 N95
P3 N99 이하
브라질 ABNT/NBR 13698:2011 PFF2 N95
PFF3 N99 이하
중국 GB 2626-2006

GB 2626-2019

GB19083-2010

KN/KP95 N95
KN/KP100 N95
유럽 EN 149-2001 P2 N95
P3 N99 이하
일본 JMHLW-2000 DS/DL2 N95
DS/DL3 N99 이하
한국 KMOEL-2017-64 Special 1st N95
멕시코 NOM-116-2009 N95 N95
R95 R95 이하
P95 P95 이하
N99 N99 이하
R99 R99 이하
P99 P99 이하
N100 N100 이하
R100 R100 이하
P100 P100 이하
페이지 최종 검토 날짜: 2020년 4월 12일