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중요 업데이트: 헬스케어 시설
CDC는 COVID-19 백신 접종에 응답하기 위해 헬스케어 시스템의 효과적인 운영 방법 일부를 업데이트했습니다. 자세히 보기
업데이트
CDC는 B.1.617.2(델타) 변이에 관해 새로 확보된 증거에 맞추어 백신 접종 완료자 지침을 업데이트했습니다. CDC는 백신 접종 상태에 관계없이 모든 교사, 교직원, 학생, K-12 학교 방문자가 실내에서는 일률적으로 마스크를 착용할 것을 권장합니다. 가을에는 다중화 예방 전략 실시하에 어린이들이 전면 대면수업으로 돌아가야 합니다.
업데이트
백악관은 2021년 11월 8일부터 미국에 입국하는 국제 여행자에게 백신 접종을 의무화할 예정이라고 발표했습니다. 미국 입국 심사 시 허용되는 백신에는 미식품의약국(FDA)이 승인 또는 허가한 백신과 WHO 긴급사용 목록에 있는 백신이 포함됩니다. 자세한 정보는 여기에서 확인하세요.
업데이트
미국 입국 여행 요건이 2021년 11월 8일부터 변경됩니다. 자세한 내용은 여기에서 확인하실 수 있습니다.

화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신(코미나티): 개요 및 안전성

화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신(코미나티): 개요 및 안전성
6개월 이상 연령 대상 권장사항

기본 시리즈: 5세 이상은 기본 시리즈로 화이자-바이오엔텍 백신을 3-8주 간격으로 2회 접종받으세요. 중등도 또는 중증의 면역부전(면역 체계가 약함)인 경우, 기본 시리즈의 2차 접종 후 최소 4주가 지난 다음 3차 접종을 받아야 합니다.

6개월-4세: 기본 시리즈로 화이자-바이오엔텍 백신을 3회 접종받으세요. 1차와 2차 접종은 3~8주 간격으로, 2차와 3차 접종은 8주 이상 간격으로 접종합니다. 중등도 또는 중증의 면역부전(면역 체계가 약함)인 경우, 1차와 2차 접종은 3주 간격으로, 2차와 3차 접종은 8주 이상 간격으로 접종합니다.

부스터샷: 5세 이상인 경우, 화이자-바이오엔텍 백신으로 기본 시리즈를 마친 사람은 부스터샷을 맞아야 합니다. 2차 부스터샷은 일부만을 대상으로 합니다.

6개월-4세: 현재 이 연령대 어린이를 대상으로 한 부스터샷 승인이 없습니다.

CDC의 COVID-19 부스터 도구를 사용하여 부스터샷 해당 여부와 접종 시기를 알아보고 COVID-19 백신 최신 권장을 완료하세요.


화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신과 부스터샷 접종 간격에 대해 알아보세요.

18세 이상12-17세11세 이하면역부전

일반 정보

제조사: Pfizer, Inc., 및 BioNTech

백신 유형: mRNA

투여 방법: 상완 근육에 주사

접종 횟수: 기본 시리즈의 경우 3-8주 간격으로 2회 접종

6개월 - 4세 사이의 중등도 또는 중증의 면역부전자는 2차 접종 후 8주가 지나면 3차 접종을 맞아야 합니다. 중등도 또는 중증의 면역부전이며 5세 이상인 경우, 3차 접종은 2차 접종 후 적어도 4주가 지나야 맞을 수 있습니다.

부스터샷:  현재로서는 5세 이상만 부스터샷을 맞을 수 있습니다.

함유하지 않은 성분: 달걀, 방부제, 라텍스, 금속
성분 전체 목록 보기

이름: BNT162b2

브랜드 이름: 코미나티

화이자-바이오앤텍(코미나티) 이름 변경

FDA의 사용 허가를 받았던 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신이 FDA 승인 후 코미나티라는 명칭을 가지고 16세 이상용으로 시판되고 있습니다. 명칭 변경만 있을 뿐 백신 제형에는 변화가 없습니다.

화이자-바이오엔텍 백신 라벨은 6개월-15세를 대상으로 인가받은 상태이지만, 아직 해당 연령대 대상 승인을 받지는 않았습니다.

안전성 데이터 요약

  • COVID-19 백신은 미국 역사상 가장 강도 높은 안전성 모니터링을 거쳤으며, 앞으로도 그러한 모니터링이 계속될 것입니다. 미국에서 COVID-19 백신을 수억 회 투여한 후 그리고 전 세계적으로 백신을 수십억 회 투여한 후 얻은 증거들은 이 백신이 안전하고 효과적이라는 것을 보여줍니다.
  • 백신 접종 후 7일 이내에 부작용이 흔히 발생하지만, 대부분 경미합니다. 일상 활동 수행에 지장을 주는 부작용을 겪는 사람도 일부 있습니다.
  • 전신 부작용(예: 발열, 오한, 피로, 두통)은 백신 2차 접종 후에 더 흔합니다.
  • 백신에 대한 심각한 알레르기 반응은 드물지만 발생할 수 있습니다.
  • 주로 12세에서 39세 사이의 남성에서 mRNA COVID-19 백신 접종과 관련하여 심근염 및 심낭염이 발생할 위험이 있으나, 발생 가능성은 드뭅니다. 이러한 위험은 1차와 2차 접종 사이의 간격이 길어질 수록 더 감소할 수 있습니다. 2차 접종 시기에 대해 자세히 알아보세요.

백신 사용 승인 후의 백신 안전성 모니터링에 관해 더 자세히 알아보시기 바랍니다.

백신 효과 정보

  • 백신은 접종 완료자의 COVID-19 위험(중증화 및 사망 포함)을 줄여줍니다. ​​​​​​​
  • COVID-19 백신은 효과적이지만 연구에 따르면 시간이 지남에 따라 보호 기능이 떨어지는 것으로 보이며, 이는 오미크론 변이의 경우 특히 그렇습니다. COVID-19에 대한 보호성을 강화 또는 복원하기 위한 부스터샷 접종에 대해 자세히 알아보세요.
  • 식품의약국(FDA)이 승인 또는 허가한 모든 COVID-19 백신은 COVID-19로 인한 입원 및 사망을 상당히 효과적으로 예방합니다.
  • CDC는 추가 정보를 입수하는 대로 계속해서 정보를 업데이트할 것입니다.

16세 이상인 시험 참여자 인구통계 정보에 대해 알아보세요.

화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신 성분

모든 COVID-19 백신 성분은 안전합니다. COVID-19 백신의 거의 모든 성분은 지방, 설탕, 소금과 같이 많은 식품에서 발견되는 성분입니다. 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신에는 또한 무해한 메신저 RNA(mRNA) 조각이 포함되어 있습니다. COVID-19 mRNA는 COVID-19 원인 바이러스에 대해 효과적인 면역 반응을 일으키는 방법을 신체의 세포에 가르칩니다. 이 반응은 향후 COVID-19에 감염되는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다. 신체는 세포에 더 이상 필요하지 않은 물질을 버리는 것과 마찬가지로, 면역 반응을 일으킨 후 모든 백신 성분을 폐기합니다. 이 과정은 정상적인 신체 기능의 일부입니다.

모든 COVID-19 백신은 가능한 최소한의 성분으로 제조되며 각 성분도 극소량 포함됩니다. 백신의 각 성분은 아래 표에서 볼 수 있듯이 특정 목적을 수행합니다.

연령대별 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신 접종 정보는 화이자-바이오엔텍 임상 정보 페이지에서 확인하세요.

어린이용 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신 성분

6개월~11세 대상 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신과 12세 이상 대상 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신의 새로운 제형은 다음 성분을 함유합니다. 성분은 모든 연령대에 동일하지만 12세 이상은 6개월-11세 어린이보다 더 많은 용량을 투여받습니다.

성분 유형

성분 유형

성분 유형

성분

성분

성분

목적

목적

목적

메신저 리보 핵산(mRNA)

성분 유형

메신저 리보 핵산(mRNA)

  • SARS-CoV-2의 바이러스 스파이크(S) 당단백질을 암호화하는 뉴클레오시드 변형 mRNA
성분
  • SARS-CoV-2의 바이러스 스파이크(S) 당단백질을 암호화하는 뉴클레오시드 변형 mRNA

신체가 COVID-19 원인 바이러스로부터 무해한 단백질 조각을 만드는 데 사용하는 지침을 제공합니다. 이 단백질은 향후에 COVID-19에 걸리지 않도록 신체를 보호하는 데 도움이 되는 면역 반응을 유발합니다.

목적

신체가 COVID-19 원인 바이러스로부터 무해한 단백질 조각을 만드는 데 사용하는 지침을 제공합니다. 이 단백질은 향후에 COVID-19에 걸리지 않도록 신체를 보호하는 데 도움이 되는 면역 반응을 유발합니다.

지질(지방)

성분 유형

지질(지방)

  • 2[(폴리에틸렌글리콜(PEG))-2000]-N,N-디테트라데실아세트아미드
  • 1,2-디스테아로일-sn-글리세로-3-포스포콜린
  • 콜레스테롤(식물 추출)
  • ((4-히드록시부틸)아자네디일)비스(헥산-6,1-디일)비스(2-헥실데카노에이트)
성분
  • 2[(폴리에틸렌글리콜(PEG))-2000]-N,N-디테트라데실아세트아미드
  • 1,2-디스테아로일-sn-글리세로-3-포스포콜린
  • 콜레스테롤(식물 추출)
  • ((4-히드록시부틸)아자네디일)비스(헥산-6,1-디일)비스(2-헥실데카노에이트)

협업을 통해 mRNA가 세포에 들어갈 수 있도록 돕습니다.

목적

협업을 통해 mRNA가 세포에 들어갈 수 있도록 돕습니다.

소금 및 설탕

성분 유형

소금 및 설탕

  • 이염기성 인산나트륨 이수화물
  • 일염기성 인산칼륨
  • 염화칼륨(일반 식염)
  • 염화나트륨(기본 식염)
  • 자당(기본 설탕)
성분
  • 이염기성 인산나트륨 이수화물
  • 일염기성 인산칼륨
  • 염화칼륨(일반 식염)
  • 염화나트륨(기본 식염)
  • 자당(기본 설탕)

백신 접종자에게 투여할 준비가 될 때까지 백신이 제조, 냉동, 배송 및 저장되는 동안 백신 분자를 안정적으로 유지하기 위해 협업합니다.

목적

백신 접종자에게 투여할 준비가 될 때까지 백신이 제조, 냉동, 배송 및 저장되는 동안 백신 분자를 안정적으로 유지하기 위해 협업합니다.

메신저 리보 핵산(mRNA):
SARS-CoV-2의 바이러스 스파이크(S) 당단백질을 암호화하는 뉴클레오시드 변형 mRNA

목적
신체가 COVID-19 원인 바이러스로부터 무해한 단백질 조각을 만드는 데 사용하는 지침을 제공합니다. 이 단백질은 향후에 COVID-19에 걸리지 않도록 신체를 보호하는 데 도움이 되는 면역 반응을 유발합니다.


지질(지방):

  • 2[(폴리에틸렌글리콜(PEG))-2000]-N,N-디테트라데실아세트아미드
  • 1,2-디스테아로일-sn-글리세로-3-포스포콜린
  • 콜레스테롤(식물 추출)
  • (4-히드록시부틸)아자네디일)비스(헥산-6,1-디일)비스(2-헥실데카노에이트)

목적
협업을 통해 mRNA가 세포에 들어갈 수 있도록 돕습니다.


소금 및 설탕:

  • 이염기성 인산나트륨 이수화물
  • 일염기성 인산칼륨
  • 염화칼륨(일반 식염)
  • 염화나트륨(기본 식염)
  • 자당(기본 설탕)

목적
백신 접종자에게 투여할 준비가 될 때까지 백신이 제조, 냉동, 배송 및 저장되는 동안 백신 분자를 안정적으로 유지하기 위해 협업합니다.

어린이용 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신의 성분 및 12세 이상용 업데이트 제형

5세부터 11세용 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신 및 12세 이상용 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신의 업데이트된 제형은 다음 성분을 함유합니다. 성분은 모든 연령대에 동일하지만 12세 이상은 5세 - 11세인 어린이보다 더 많은 용량을 투여받습니다.

성분 유형

성분 유형

성분 유형

성분

성분

성분

목적

목적

목적

메신저 리보 핵산(mRNA)

성분 유형

메신저 리보 핵산(mRNA)

  • SARS-CoV-2의 바이러스 스파이크(S) 당단백질을 암호화하는 뉴클레오시드 변형 mRNA
성분
  • SARS-CoV-2의 바이러스 스파이크(S) 당단백질을 암호화하는 뉴클레오시드 변형 mRNA

신체가 COVID-19 원인 바이러스로부터 무해한 단백질 조각을 만드는 데 사용하는 지침을 제공합니다. 이 단백질은 향후에 COVID-19에 걸리지 않도록 신체를 보호하는 데 도움이 되는 면역 반응을 유발합니다.

목적

신체가 COVID-19 원인 바이러스로부터 무해한 단백질 조각을 만드는 데 사용하는 지침을 제공합니다. 이 단백질은 향후에 COVID-19에 걸리지 않도록 신체를 보호하는 데 도움이 되는 면역 반응을 유발합니다.

지질(지방)

성분 유형

지질(지방)

  • 2[(폴리에틸렌글리콜(PEG))-2000]-N,N-디테트라데실아세트아미드
  • 1,2-디스테아로일-sn-글리세로-3-포스포콜린
  • 콜레스테롤(식물 추출)
  • ((4-히드록시부틸)아자네디일)비스(헥산-6,1-디일)비스(2-헥실데카노에이트)
성분
  • 2[(폴리에틸렌글리콜(PEG))-2000]-N,N-디테트라데실아세트아미드
  • 1,2-디스테아로일-sn-글리세로-3-포스포콜린
  • 콜레스테롤(식물 추출)
  • ((4-히드록시부틸)아자네디일)비스(헥산-6,1-디일)비스(2-헥실데카노에이트)

협업을 통해 mRNA가 세포에 들어갈 수 있도록 돕습니다.

목적

협업을 통해 mRNA가 세포에 들어갈 수 있도록 돕습니다.

설탕 및 산 안정제

성분 유형

설탕 및 산 안정제

  • 자당(설탕)
  • 트로메타민
  • 트로메타민염산염
성분
  • 자당(설탕)
  • 트로메타민
  • 트로메타민염산염

백신 접종자에게 투여할 준비가 될 때까지 백신이 제조, 냉동, 배송 및 저장되는 동안 백신 분자를 안정적으로 유지하기 위해 협업합니다.

목적

백신 접종자에게 투여할 준비가 될 때까지 백신이 제조, 냉동, 배송 및 저장되는 동안 백신 분자를 안정적으로 유지하기 위해 협업합니다.

메신저 리보 핵산(mRNA):
SARS-CoV-2의 바이러스 스파이크(S) 당단백질을 암호화하는 뉴클레오시드 변형 mRNA

목적
신체가 COVID-19 원인 바이러스로부터 무해한 단백질 조각을 만드는 데 사용하는 지침을 제공합니다. 이 단백질은 향후에 COVID-19에 걸리지 않도록 신체를 보호하는 데 도움이 되는 면역 반응을 유발합니다.


지질(지방):

  • 2[(폴리에틸렌글리콜(PEG))-2000]-N,N-디테트라데실아세트아미드
  • 1,2-디스테아로일-sn-글리세로-3-포스포콜린
  • 콜레스테롤(식물 추출)
  • ((4-히드록시부틸)아자네디일)비스(헥산-6,1-디일)비스(2-헥실데카노에이트)

목적
협업을 통해 mRNA가 세포에 들어갈 수 있도록 돕습니다.


설탕 및 산 안정제:

  • 자당(설탕)
  • 트로메타민
  • 트로메타민염산염

목적
백신 접종자에게 투여할 준비가 될 때까지 백신이 제조, 냉동, 배송 및 저장되는 동안 백신 분자를 안정적으로 유지하기 위해 협업합니다.

COVID-19 백신에 사용되지 않는 성분

위의 표에는 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신의 모든 성분이 나와 있습니다. 이 백신에는 표에 나열된 것 이상의 다른 성분이 없습니다. 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신은 다음을 포함하지 않습니다.

  • 티메로살, 수은 또는 기타 방부제와 같은 방부제
  • 술폰아미드 또는 기타 항생제와 같은 항생제
  • 이버멕틴이나 기타 약물과 같은 약물 또는 치료제
  • 낙태된 태아 세포, 젤라틴 또는 동물성 물질과 같은 조직
  • 계란이나 계란 제품, 글루텐, 땅콩, 견과류, 견과류 제품 또는 견과류 부산물과 같은 식품 단백질(COVID-19 백신은 식품을 생산하는 시설에서 제조되지 않음)
  • 철, 니켈, 코발트, 티타늄, 희토류 합금 또는 마이크로일렉트로닉스, 전극, 탄소 나노튜브나 기타 나노구조 또는 나노와이어 반도체와 같은 제조 제품 등의 금속
  • 라텍스. 백신을 담는 데 사용되는 병 마개에도 라텍스가 포함되어 있지 않습니다.