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중요 업데이트: 헬스케어 시설
CDC는 COVID-19 백신 접종에 응답하기 위해 헬스케어 시스템의 효과적인 운영 방법 일부를 업데이트했습니다. 자세히 보기
업데이트
CDC는 B.1.617.2(델타) 변이에 관해 새로 확보된 증거에 맞추어 백신 접종 완료자를 위한 지침을 업데이트했습니다. CDC는 백신 접종 상태에 관계없이 모든 교사, 교직원, 학생, K-12 학교 방문자가 실내에서는 일률적으로 마스크를 착용할 것을 권장합니다. 가을에는 다중화 예방 전략 실시하에 어린이들이 전면 대면 수업으로 돌아가야 합니다.
업데이트
백악관은 2021년 11월 8일부터 미국에 입국하는 국제 여행자에게 백신 접종을 의무화할 예정이라고 발표했습니다. 미국 입국 심사 시 허용되는 백신에는 미식품의약국(FDA)이 승인 또는 허가한 백신과 WHO 긴급사용 목록에 있는 백신이 포함됩니다. 자세한 정보는 여기에서 확인하세요.
업데이트
미국 입국 여행 요건이 2021년 11월 8일부터 변경됩니다. 자세한 내용은 여기에서 확인하실 수 있습니다.

화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신(코미나티) 개요 및 안전성

화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신(코미나티) 개요 및 안전성

일반 정보

제조사: Pfizer, Inc., 및 BioNTech

접종 횟수: 2회, 21일 간격
중등도 또는 중증의 면역저하자 중 5세 이상은 2차 접종 후 28일이 지나면 추가 기본 접종을 맞아야 합니다.

부스터샷: 12세 이상의 모든 사람에게 화이자-바이오엔텍 기본 시리즈를 완료한 후 최소 5개월 뒤 부스터샷을 맞을 것을 권장합니다. 12-17세 청소년은 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신 부스터만 맞을 수 있습니다. 18세 이상 성인의 경우에는 대부분의 상황에서 화이자-바이오엔텍 또는 모더나(mRNA COVID-19 백신) 부스터샷이 선호됩니다.

백신 유형: mRNA

투여 방법: 상완 근육에 주사

함유하지 않은 성분: 달걀, 방부제, 라텍스, 금속
아래에서 성분 목록 전체 보기

이름: BNT162b2

브랜드 이름: 코미나티

예방 접종 대상
  • 화이자-바이오엔텍 백신은 5세 이상의 사람들에게 권장됩니다.
  • 미국 질병통제센터(CDC)가 COVID-19 백신 권고를 정하는 방법을 자세히 알아보세요.
백신 접종 금지 대상
  • 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신의 성분(예: 폴리에틸렌 글리콜)에 심각한 알레르기 반응을 보인 경우 이 백신을 접종해서는 안 됩니다.
  • 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신을 접종한 후 심각한 알레르기 반응을 보였다면 mRNA 백신을 다시 접종해서는 안 됩니다.
  • 심각한 알레르기 반응은 빠른 심장 박동, 호흡 곤란, 인후 부종, 전신 발진 또는 전신 두드러기를 유발할 수 있습니다. 심각한 알레르기 반응을 경험하는 사람은 에피네프린(EpiPen®으로 판매되는 경우가 많음)으로 치료해야 하며 즉각적인 의료 조치를 받아야 합니다.

이 백신을 맞을 수 없더라도 다른 유형의 COVID-19 백신 접종이 가능할 수 있습니다. 알레르기가 있는 사람들을 위한 정보를 자세히 알아보세요.

화이자-바이오앤텍(코미나티) 이름 변경

화이자-바이오엔텍(코미나티)은 2021년 8월 23일 16세 이상을 위한 백신으로서 미식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 백신이 FDA의 승인을 받으면 회사는 브랜드 이름으로 백신을 판매할 수 있습니다. 코미나티는 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신의 브랜드 이름입니다. 16세 이상을 위해 FDA가 허가한 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신은 FDA 승인 후 코미나티로 판매되었습니다. 이름 변경 이후 백신 조제 방식에는 변화가 없었습니다.

5-15세를 대상으로 할 때는 화이자-바이오엔텍 백신 라벨이 계속해서 사용됩니다. 이 연령 그룹에 대해서는 백신 사용이 허가되었지만, 승인을 받지는 못했기 때문입니다.

화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신 성분

모든 COVID-19 백신 성분은 안전합니다. COVID-19 백신의 거의 모든 성분은 지방, 설탕, 소금과 같이 많은 식품에서 발견되는 성분입니다. 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신에는 또한 무해한 메신저 RNA(mRNA) 조각이 포함되어 있습니다. COVID-19 mRNA는 COVID-19 원인 바이러스에 대해 효과적인 면역 반응을 일으키는 방법을 신체의 세포에 가르칩니다. 이 반응은 향후 COVID-19에 감염되는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다. 신체는 세포에 더 이상 필요하지 않은 물질을 버리는 것과 마찬가지로, 면역 반응을 일으킨 후 모든 백신 성분을 폐기합니다. 이 과정은 정상적인 신체 기능의 일부입니다.

모든 COVID-19 백신은 가능한 최소한의 성분으로 제조되며 각 성분도 극소량 포함됩니다. 백신의 각 성분은 아래 표에서 볼 수 있듯이 특정 목적을 수행합니다.

12세 이상을 위한 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신의 성분

12세 이상을 위한 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신에는 다음 성분이 포함되어 있습니다.

성분 유형

성분

목적

성분 유형

메신저 리보 핵산(mRNA)

성분

  • SARS-CoV-2의 바이러스 스파이크(S) 당단백질을 암호화하는 뉴클레오시드 변형 mRNA

목적

신체가 COVID-19 원인 바이러스로부터 무해한 단백질 조각을 만드는 데 사용하는 지침을 제공합니다. 이 단백질은 향후에 COVID-19에 걸리지 않도록 신체를 보호하는 데 도움이 되는 면역 반응을 유발합니다.

성분 유형

지질(지방)

성분

  • 2[(폴리에틸렌글리콜(PEG))-2000]-N,N-디테트라데실아세트아미드
  • 1,2-디스테아로일-sn-글리세로-3-포스포콜린
  • 콜레스테롤(식물 추출)
  • ((4-히드록시부틸)아자네디일)비스(헥산-6,1-디일)비스(2-헥실데카노에이트)

목적

협업을 통해 mRNA가 세포에 들어갈 수 있도록 돕습니다.

성분 유형

소금 및 설탕

성분

  • 이염기성 인산나트륨 이수화물
  • 일염기성 인산칼륨
  • 염화칼륨(일반 식염)
  • 염화나트륨(기본 식염)
  • 자당(기본 설탕)

목적

백신 접종자에게 투여할 준비가 될 때까지 백신이 제조, 냉동, 배송 및 저장되는 동안 백신 분자를 안정적으로 유지하기 위해 협업합니다.

메신저 리보 핵산(mRNA):
SARS-CoV-2의 바이러스 스파이크(S) 당단백질을 암호화하는 뉴클레오시드 변형 mRNA

목적
신체가 COVID-19 원인 바이러스로부터 무해한 단백질 조각을 만드는 데 사용하는 지침을 제공합니다. 이 단백질은 향후에 COVID-19에 걸리지 않도록 신체를 보호하는 데 도움이 되는 면역 반응을 유발합니다.

지질(지방):

  • 2[(폴리에틸렌글리콜(PEG))-2000]-N,N-디테트라데실아세트아미드
  • 1,2-디스테아로일-sn-글리세로-3-포스포콜린
  • 콜레스테롤(식물 추출)
  • (4-히드록시부틸)아자네디일)비스(헥산-6,1-디일)비스(2-헥실데카노에이트)

목적
협업을 통해 mRNA가 세포에 들어갈 수 있도록 돕습니다.

소금 및 설탕:

  • 이염기성 인산나트륨 이수화물
  • 일염기성 인산칼륨
  • 염화칼륨(일반 식염)
  • 염화나트륨(기본 식염)
  • 자당(기본 설탕)

목적
백신 접종자에게 투여할 준비가 될 때까지 백신이 제조, 냉동, 배송 및 저장되는 동안 백신 분자를 안정적으로 유지하기 위해 협업합니다.

5-11세를 위한 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신의 성분

5-11세를 위한 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신에는 다음 성분이 포함되어 있습니다.

성분 유형

성분

목적

성분 유형

메신저 리보 핵산(mRNA)

성분

  • SARS-CoV-2의 바이러스 스파이크(S) 당단백질을 암호화하는 뉴클레오시드 변형 mRNA

목적

신체가 COVID-19 원인 바이러스로부터 무해한 단백질 조각을 만드는 데 사용하는 지침을 제공합니다. 이 단백질은 향후에 COVID-19에 걸리지 않도록 신체를 보호하는 데 도움이 되는 면역 반응을 유발합니다.

성분 유형

지질(지방)

성분

  • 2[(폴리에틸렌글리콜(PEG))-2000]-N,N-디테트라데실아세트아미드
  • 1,2-디스테아로일-sn-글리세로-3-포스포콜린
  • 콜레스테롤(식물 추출)
  • ((4-히드록시부틸)아자네디일)비스(헥산-6,1-디일)비스(2-헥실데카노에이트)

목적

협업을 통해 mRNA가 세포에 들어갈 수 있도록 돕습니다.

성분 유형

설탕 및 산 안정제

성분

  • 자당(설탕)
  • 트로메타민
  • 트로메타민염산염

목적

백신 접종자에게 투여할 준비가 될 때까지 백신이 제조, 냉동, 배송 및 저장되는 동안 백신 분자를 안정적으로 유지하기 위해 협업합니다.

메신저 리보 핵산(mRNA):
SARS-CoV-2의 바이러스 스파이크(S) 당단백질을 암호화하는 뉴클레오시드 변형 mRNA

목적
신체가 COVID-19 원인 바이러스로부터 무해한 단백질 조각을 만드는 데 사용하는 지침을 제공합니다. 이 단백질은 향후에 COVID-19에 걸리지 않도록 신체를 보호하는 데 도움이 되는 면역 반응을 유발합니다.

지질(지방):

  • 2[(폴리에틸렌글리콜(PEG))-2000]-N,N-디테트라데실아세트아미드
  • 1,2-디스테아로일-sn-글리세로-3-포스포콜린
  • 콜레스테롤(식물 추출)
  • ((4-히드록시부틸)아자네디일)비스(헥산-6,1-디일)비스(2-헥실데카노에이트)

목적
협업을 통해 mRNA가 세포에 들어갈 수 있도록 돕습니다.

설탕 및 산 안정제:

  • 자당(설탕)
  • 트로메타민
  • 트로메타민염산염

목적
백신 접종자에게 투여할 준비가 될 때까지 백신이 제조, 냉동, 배송 및 저장되는 동안 백신 분자를 안정적으로 유지하기 위해 협업합니다.

COVID-19 백신에 사용되지 않는 성분

위의 표에는 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신의 모든 성분이 나와 있습니다. 이 백신에는 표에 나열된 것 이상의 다른 성분이 없습니다. 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신은 다음을 포함하지 않습니다.

  • 티메로살, 수은 또는 기타 방부제와 같은 방부제
  • 술폰아미드 또는 기타 항생제와 같은 항생제
  • 이버멕틴이나 기타 약물과 같은 약물 또는 치료제
  • 낙태된 태아 세포, 젤라틴 또는 동물성 물질과 같은 조직
  • 계란이나 계란 제품, 글루텐, 땅콩, 견과류, 견과류 제품 또는 견과류 부산물과 같은 식품 단백질(COVID-19 백신은 식품을 생산하는 시설에서 제조되지 않음)
  • 철, 니켈, 코발트, 티타늄, 희토류 합금 또는 마이크로일렉트로닉스, 전극, 탄소 나노튜브나 기타 나노구조 또는 나노와이어 반도체와 같은 제조 제품 등의 금속
  • 라텍스. 백신을 담는 데 사용되는 병 마개에도 라텍스가 포함되어 있지 않습니다.

가능한 부작용

주사 맞은 팔:

  • 통증
  • 조홍
  • 부어오름

몸 전체:

  • 피로감
  • 두통
  • 근육통
  • 오한
  • 발열
  • 메스꺼움

이러한 부작용은 신체가 면역력을 생성하고 있다는 정상적인 신호이며 며칠 내에 사라집니다.

COVID-19 백신 접종 후 생길 수 있는 부작용에 대해 자세히 알아보세요.

미국에서 허가된 기타 COVID-19 백신

가능한 한 빨리 COVID-19 백신을 맞아야 합니다. 현재 승인되거나 인가된 모든 COVID-19 백신은 안전하고 효과적입니다. 그러나 CDC는 백신 시리즈를 시작하거나 추가 접종을 받는 사람들에게는 화이자-바이오엔텍 또는 모더나(mRNA COVID-19 백신) 접종을 권장합니다. 대부분의 상황에서 존슨앤존슨 얀센 COVID-19 백신보다 mRNA 백신이 권장됩니다.

CDC는 2회 접종하는 기본 시리즈 또는 추가 기본 접종 시 제품의 교차 접종을 권장하지 않습니다. 부스터샷의 경우 18세 이상 성인은 접종 제품을 스스로 선택할 수 있습니다. CDC는 대부분의 상황에서 화이자-바이오엔텍 또는 모더나(mRNA COVID-19 백신)의 접종을 권장합니다. mRNA 백신 접종이 바람직하지만, J&J/얀센 COVID-19 백신을 고려하는 경우도 일부 있습니다.

안전성 데이터 요약

  • 백신 접종 후 7일 이내에 발생하는 부작용은 흔하지만, 대부분 경미합니다. 어떤 사람들은 일상 활동을 하는 데 영향을 미치는 부작용을 겪기도 합니다.
  • 전신 부작용(예: 발열, 오한, 피로 및 두통)은 백신 2차 접종 후 더 흔하게 발생합니다.
  • 청소년과 청년에서 나타나는 희귀한 심근염 및 심낭염 사례는 mRNA COVID-19 백신(화이자-바이오엔텍 또는 모더나)의 1차 접종보다 2차 접종 후에 더 많이 보고되었습니다. 이러한 보고는 드물게 발생하며, COVID-19 백신 접종의 알려진 잠재적 이점은 심근염 또는 심낭염 위험을 비롯한 알려진 잠재적 위험보다 큽니다.
  • 식품의약국(FDA)의 승인 또는 허가를 받은 모든 COVID-19 백신은 미국 역사상 가장 집중적인 안전 모니터링을 거쳤으며 앞으로도 이러한 모니터링이 계속될 것입니다. COVID-19 백신의 안전성을 확인하기 위해 모니터링에는 기존 및 신규 안전 모니터링 시스템pdf icon이 모두 적용됩니다.

백신 사용 승인 후의 백신 안전성 모니터링에 관해 더 자세히 알아보시기 바랍니다.

백신 효과 정보

  • 16세 이상을 대상으로 실시한 임상 시험의 증거에 따르면 화이자-바이오엔텍(코미나티) 백신은 이전 감염의 증거가 없고 백신을 2회 접종받은 사람들 사이에서 실험실 확진 COVID-19 유발 바이러스 감염을 예방하는 데 95%의 효능을 보였습니다.
  • 또한, 임상 시험에서 화이자-바이오엔텍 백신은 5-15세 어린이의 COVID-19 실험실 확진을 예방하는 데 90% 이상의 효능을 보였고, 5-15세 어린이의 면역 반응은 최소한 16-25세의 면역 반응만큼 강력했습니다.
  • 이 백신은 다양한 연령, 성별, 인종, 민족에 해당하는 사람들과 기저질환이 있는 사람들이 참가한 임상 시험에서 COVID-19를 예방하는 데 90% 이상의 효능을 보였습니다.
  • 증거에 따르면 mRNA COVID-19 백신은 임상 시험 환경에서와 마찬가지로 실제 조건에서도 유사한 보호력을 제공하며 백신 접종 완료자의 중증질환을 포함한 COVID-19 위험을 90% 이상 감소시킵니다.
  • CDC는 추가 정보를 입수하는 대로 계속해서 정보를 업데이트할 것입니다.

임상 시험 인구통계 정보