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중요 업데이트: 헬스케어 시설
CDC는 COVID-19 백신 접종에 응답하기 위해 헬스케어 시스템의 효과적인 운영 방법 일부를 업데이트했습니다. 자세히 보기
델타 변이에 대한 보호 기능을 최대화하고 다른 사람에게 전파할 가능성을 방지하려면 가능한 한 빨리 백신을 접종받고, 감염 수준이 상당함 또는 높음인 지역에서는 실내 공공장소에서 마스크를 착용해야 합니다.
업데이트
CDC는 B.1.617.2(델타) 변이에 관해 새로 확보된 증거에 맞추어 백신 접종 완료자를 위한 지침을 업데이트했습니다. CDC는 백신 접종 상태에 관계없이 모든 교사, 교직원, 학생, K-12 학교 방문자가 실내에서는 일률적으로 마스크를 착용할 것을 권장합니다. 가을에는 다중화 예방 전략 실시하에 어린이들이 전면 대면 수업으로 돌아가야 합니다.
업데이트
The White House announced that vaccines will be required for international travelers coming into the United States, with an effective date of November 8, 2021. For purposes of entry into the United States, vaccines accepted will include FDA approved or authorized and WHO Emergency Use Listing vaccines. More information is available here.

화이자-바이오앤텍 COVID-19 백신 개요 및 안전성(코미나티라고도 함)

화이자-바이오앤텍 COVID-19 백신 개요 및 안전성(코미나티라고도 함)
2021년 9월 28일 업데이트

청소년과 청년의 심근염 및 심낭염 사례는 화이자-바이오앤텍이나 모더나와 같은 mRNA COVID-19 백신의 1차 접종보다 2차 접종 후에 더 많이 보고되었습니다. 이러한 보고는 드문 경우이며, COVID-19 백신 접종의 알려진 잠재적 이점은 심근염 또는 심낭염 위험을 포함한 알려진 잠재적 위험보다 큽니다.

일반 정보

이름: BNT162b2

제조사: Pfizer, Inc., 및 BioNTech

백신 유형: mRNA

접종 횟수: 21일 간격으로 2회 접종
중등도에서 중증의 면역 저하 환자는 2차 접종일로부터 최소 28일 뒤에 추가 접종(3차 접종)을 받아야 합니다. 다른 그룹에 속한 사람들에게는 2차 접종 후 최소 6개월이 지난 뒤 부스터 샷을 받는 것을 권장합니다.

투여 방법: 상완 근육에 주사

함유하지 않은 성분: 달걀, 방부제, 라텍스, 금속
전체 성분 목록

브랜드 이름: 코미나티

화이자-바이오앤텍(코미나티) 이름 변경

화이자-바이오앤텍(코미나티)은 2021년 8월 23일 16세 이상 개인에 대한 미식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 백신이 FDA의 승인을 받으면 회사는 브랜드 이름으로 백신을 판매할 수 있습니다. 코미나티는 화이자-바이오앤텍 COVID-19 백신의 브랜드 이름입니다. FDA 허가를 받았던 화이자-바이오앤텍 COVID-19 백신을 FDA가 16세 이상 개인을 위해 승인하였으므로 이제 이 백신은 코미나티로 판매될 예정입니다. 12-15세의 연령 그룹은 승인되지 않았으므로 이 연령 그룹에 대해서는 화이자-바이오앤텍이라는 이름이 계속해서 사용될 것입니다. 이름 변경 이후 백신 조제 방식에는 변화가 없었습니다.

COVID-19 부스터 샷의 대상자에 대해 자세히 알아보세요.

예방 접종 대상
  • 화이자 바이오앤텍 백신의 접종 권고 대상은 12세 이상입니다.
  • 미국 질병통제센터(CDC)가 COVID-19 백신 권고를 정하는 방법을 자세히 알아보세요.
백신 접종 금지 대상
  • 화이자-바이오앤텍 COVID-19 백신의 성분(예: 폴리에틸렌 글리콜)에 심각한 알레르기 반응(아나필락시스) 또는 심각하지 않았더라도 즉각적인 알레르기 반응이 나타났다면 이 백신을 맞아서는 안 됩니다.
  • 화이자-바이오앤텍 COVID-19 백신을 맞은 후 심각한 또는 즉각적인 알레르기 반응이 나타났다면 이 백신으로 2차 접종을 받아서는 안 됩니다.
  • 심각한 알레르기 반응은 에피네프린이나 에피펜 또는 의료 치료가 필요한 반응을 말합니다. COVID-19 백신의 일반적인 부작용과 의사의 도움을 받아야 하는 경우에 대해 알아보세요.
  • 즉각적 알레르기 반응은 두드러기, 부기, 쌕쌕거림(호흡곤란)과 같은 증상을 포함하여 백신 접종 후 4시간 이내 나타나는 반응을 의미합니다.

이 백신을 맞을 수 없더라도 다른 유형의 COVID-19 백신 접종이 가능할 수 있습니다. 알레르기가 있는 사람들을 위한 정보를 자세히 알아보세요.

가능한 부작용

주사 맞은 팔:

  • 통증
  • 조홍
  • 부어오름

몸 전체:

  • 피로감
  • 두통
  • 근육통
  • 오한
  • 발열
  • 메스꺼움

이러한 부작용은 백신 접종 후 1-2일 이내에 발생합니다. 신체가 면역력을 구축하고 있다는 정상적인 징후이며 며칠 내에 사라집니다.

COVID-19 백신 접종 후 생길 수 있는 부작용에 대해 자세히 알아보세요.

미국에서 허가 및 권장된 다른 COVID-19 백신

가능한 한 빨리 COVID-19 백신 접종을 받아야 합니다. 특정 브랜드를 기다리지 마세요. 현재 승인 및 권장된 모든 COVID-19 백신이 안전하고 효과적이며 CDC는 특정 백신 접종을 권장하지 않습니다.

COVID-19 백신은 교차 접종할 수 없습니다. 화이자 바이오앤텍 또는 모더나 COVID-19 백신을 맞았다면 2차 접종 때도 동일한 제품을 맞아야 합니다.

안전성 데이터 요약

  • 임상 시험에서 면역 형성 동반 증상(백신 접종 후 7일 이내에 발생하는 부작용)이 흔히 보였지만 대부분 경미한 수준이었습니다. 일부는 일상 활동에 지장을 주는 부작용을 경험했습니다.
  • 두 번째 백신 접종후 신체 전체적인 부작용(열, 오한, 피로, 두통 등)이 더 흔했습니다.
  • CDC는 실제 상황에서 화이자 바이오앤텍 백신 안전성에 관해 새로운 사실이 파악되는 대로 계속 새로운 정보를 업데이트할 것입니다.

백신 사용 승인 후의 백신 안전성 모니터링에 관해 더 자세히 알아보시기 바랍니다.

백신 효과 정보

  • 16세 이상을 대상으로 한 임상 시험의 증거에 따르면 화이자-바이오앤텍(코미나티) 백신은 2회 접종을 받고 이전 감염 증거가 없었던 사람들의 COVID-19 원인 바이러스 감염(실험실 확인)을 예방하는 데 95% 효과적이었습니다.
  • 또한, 임상 시험에서 화이자 바이오앤텍 백신은 12-15세 청소년의 COVID-19 실험실 확진을 예방하는 데도 매우 효과적이었습니다. 12-15세의 면역 반응은 최소한 16-25세의 면역 반응만큼 강력했습니다.
  • 또한, 이 백신은 다양한 연령, 성별, 인종, 민족에 해당하는 사람들과 기저질환이 있는 사람들이 참가한 임상 시험에서 COVID-19를 예방하는 데 매우 효과적이었습니다.
  • 증거에 따르면 mRNA COVID-19 백신은 임상 시험 환경에서와 마찬가지로 실제 조건에서도 유사한 보호력을 제공하여 중증 질환의 위험을 90% 이상 완화하는 것을 포함하여 백신 접종 완료자의 COVID-19의 위험을 낮춥니다.
  • CDC는 추가 정보를 입수하는 대로 계속해서 정보를 업데이트할 것입니다.

임상 시험 인구통계 정보: 16세 이상

16세 이상을 대상으로 한 화이자-바이오앤텍(코미나티) 임상 시험에는 다음 인종 및 민족, 연령, 성별 카테고리의 사람들이 포함되었습니다.

인종

  • 백인 82%
  • 아프리카계 미국인 10%
  • 아시아계 4%
  • 기타 인종, 다인종 또는 보고되지 않은 인종 3%
  • 하와이 원주민 또는 태평양제도 주민 1% 미만
  • 북미 원주민 또는 알래스카 원주민 1% 미만

민족

  • 비 히스패닉/라틴계 73%
  • 히스패닉/라틴계 26%
  • 미보고 1% 미만

성별

  • 남성 51% 
  • 여성 49%

연령

  • 16~55세 58%
  • 55세 이상 42%
  • 65세 이상 21%​
  • 75세 이상 4%

임상 시험 참가자들이 갖고 있는 가장 흔한 기저질환은 비만(35%), 당뇨(8%), 폐질환(8%)이었습니다.

16세 이상external icon 임상 시험 참가자에 대한 인구통계 정보 자세히 보기

임상 시험 인구통계 정보: 12-15세

12-15세를 대상으로 한 화이자 바이오앤텍 백신의 임상 시험에는 다음 인종과 민족, 연령, 성별의 사람들이 참가했습니다.

인종

  • 백인 86%
  • 아프리카계 미국인 5%
  • 아시아계 6%
  • 기타 인종, 다인종 또는 보고되지 않은 인종 3% 미만
  • 하와이 원주민 또는 태평양제도 주민 1% 미만
  • 북미 원주민 또는 알래스카 원주민 1% 미만

민족

  • 비 히스패닉/라틴계 88%
  • 히스패닉/라틴계 12%
  • 미보고 1% 미만

성별

  • 남성 51% 
  • 여성 49%

12-15세external icon 임상 시험 참가자에 대한 인구통계 정보 자세히 보기