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중요 업데이트: 헬스케어 시설
CDC는 COVID-19 백신 접종에 응답하기 위해 헬스케어 시스템의 효과적인 운영 방법 일부를 업데이트했습니다. 자세히 보기
델타 변이에 대한 보호 기능을 최대화하고 다른 사람에게 전파할 가능성을 방지하려면 가능한 한 빨리 백신을 접종받고, 감염 수준이 상당함 또는 높음인 지역에서는 실내 공공장소에서 마스크를 착용해야 합니다.
업데이트
CDC는 B.1.617.2(델타) 변이에 관해 새로 확보된 증거에 맞추어 백신 접종 완료자를 위한 지침을 업데이트했습니다. CDC는 백신 접종 상태에 관계없이 모든 교사, 교직원, 학생, K-12 학교 방문자가 실내에서는 일률적으로 마스크를 착용할 것을 권장합니다. 가을에는 다중화 예방 전략 실시하에 어린이들이 전면 대면 수업으로 돌아가야 합니다.

COVID-19 백신 개발

COVID-19 백신 개발

개요

새로운 백신을 대중에게 공개하려면 백신 개발, 임상 시험, 미식품의약국(FDA) 승인 또는 인가, 제조 및 유통 등 많은 단계가 필요합니다. 다양한 공공기관과 민간기업이 협력하여 COVID-19 백신을 대중에게 제공했습니다. COVID-19 백신을 신속하게 개발하는 동안 안전성과 효율성을 보장하기 위해 모든 조치가 취해졌습니다.

백신 과정: 실험실에서 접종소까지

초기 개발
현미경 그림

새로운 백신은 실험실에서 먼저 개발합니다. 중증급성호흡기증후군(사스), 중동호흡기증후군(메르스) 유발 바이러스와 같은 코로나바이러스에 대한 백신을 개발하기 위해 과학자들이 수년 동안 노력해 왔습니다. COVID-19 유발 바이러스인 SARS-CoV-2는 이러한 다른 코로나바이러스와 관련이 있습니다. 코로나바이러스 백신에 대한 과거 연구를 통해 얻은 지식은 현재 COVID-19 백신의 초기 개발 속도를 가속화하는 데 도움이 되었습니다.

임상 시험
임상 시험

초기 개발 후 백신의 안전성과 효과를 확인하기 위해 3단계 임상 시험을 거칩니다. 미국에서 평소 사용하는 다른 백신의 경우에는 3단계 임상 시험을 한 번에 한 단계씩 수행합니다. COVID-19 백신 개발에서는 팬데믹을 최대한 빨리 종식하기 위해 이러한 단계를 중첩하여 진행 속도를 가속했습니다. 생략한 시험 단계는 없습니다.

COVID-19 백신 임상 시험에는 연령, 인종, 민족이 다른 수만 명의 자원자가 참여했습니다. 백신 임상 시험은 백신 접종을 받은 사람과 받지 않은 사람의 결과(예: 병에 걸리는 사람 수)를 비교합니다. COVID-19 확산이 계속 되고 있기 때문에 질병이 유행하지 않는 때에 비교해 백신 임상 시험이 더 빨리 진행되었습니다. 이러한 시험 결과에 따르면 COVID-19 백신은 효과적이며 중증질환, 입원, 사망 예방에 특히 유효합니다.

임상 시험에서 백신 접종 후 8주 이내에 심각한 안전성 문제가 나타나지 않았습니다. 이 기간이 지나면 백신으로 인한 부작용이 나타나는 경우가 드물기 때문에 이는 중요한 이정표입니다. 이제 COVID-19 백신을 대중에게 공급하면서 CDC와 FDA는 계속해서 안전을 모니터링하고 백신 접종 후 보고된 건강 문제를 대중에게 알립니다.

승인 또는 인가
점검표 확인 그림

백신을 실제 환경에서 사람들에게 제공하기 전에 FDA는 임상 시험 결과를 평가합니다. FDA는 우선 3개의 COVID-19 백신이 FDA 안전 및 효과 표준을 충족한다고 판단하여 해당 백신에 대해 긴급사용승인(EUA)external icon을 부여했습니다. EUA는 모든 백신에 요구되는 동일한 높은 안전 표준을 유지하면서 백신을 신속하게 배포하여 사용할 수 있도록 했습니다. EUA에 관한 동영상에서 자세히 확인해보세요.

FDA는 이제 16세 이상에 대해 화이자-바이오앤텍(코미나티) COVID-19 백신 사용을 전격 승인external icon했습니다. 승인을 부여하기 전에 FDA는 EUA를 지원하기 위해 제출된 데이터와 정보에 기반한 증거를 검토했습니다. 여기에는 임상 전 및 임상 중의 시험 데이터와 정보, 제조 공정 세부사항, 백신 품질을 보장하는 백신 테스트 결과, 백신 제조 공정에 대한 검사도 포함되었습니다. 이 백신은 FDA가 승인 제품에 요구하는 안전성, 효율성, 제조 품질에 대한 높은 기준을 충족하는 것으로 밝혀졌습니다. FDA 승인 절차external icon에 대해 자세히 알아보세요.

제조 및 배포
백신 운송차

미국 정부는 COVID-19 백신 제조 및 유통에 상당한 자원을 투자했습니다. 이를 통해 백신이 아직 임상 시험 3단계에 있을 때 제조를 시작할 수 있었고, FDA가 각 백신을 승인하는 즉시 배포에 돌입할 수 있었습니다.

백신 사용 안전  추적 모니터링 시스템
마스크를 쓴 여성 그림

백신이 임상 시험 단계를 넘어서고 배포됨에 따라, 여러 모니터링 시스템에서 백신 안전성을 보장하기 위해 백신을 계속 추적하고 있습니다. 미국 역사상 가장 강력한 안전 모니터링하에 미국에서 수억 명의 사람들이 COVID-19 백신을 맞았습니다. 어떤 사람들은 부작용이 전혀 없지만 많은 사람들이 주사 부위 통증이나 부기, 두통, 오한, 발열과 같은 COVID-19 백신 접종후 공통적인 부작용을 보고했습니다. 이러한 반응은 일반적인 것이며 신체가 보호 기능을 구축하고 있다는 정상적인 신호입니다.

백신 접종후 심각한 부작용에 대한 보고는 드뭅니다. CDC와 FDA는 백신 부작용 보고 시스템(VAERS), 백신 안전 데이터링크(VSD), v-safe와 같은 여러 보고 시스템을 면밀히 모니터링하고 있으며 이는 실제 환경에서 전국적으로 백신을 제공하는 상황에서 안전 문제를 파악하는 데 도움이 됩니다. CDC는 COVID-19 백신 접종 후 보고된 일부 심각한 부작용에 관한 최신 정보를 시기적절하게 제공합니다.

결론

COVID-19 백신은 팬데믹 종식을 위해 신속하게 개발 및 배포되었습니다. 이 과정에서 안전과 효율성 보장에 필요한 모든 조치가 수행되었습니다. CDC는 자신과 다른 사람들을 보호하기 위해 모든 사람들이 최대한 빨리 COVID-19 백신을 접종할 것을 권장합니다.