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CDC가 COVID-19 효율성을 측정하는 방법

CDC가 COVID-19 효율성을 측정하는 방법
업데이트 일자 2021년 5월 10일

미식품의약국(FDA)이 긴급 사용을 위해 백신을 승인 또는 인가한 이래 전문가들은 계속해서 백신이 실제 환경에서 얼마나 효과가 있는지 평가하고 있습니다. 이를 백신유효성('VE') 연구라고 합니다. 이 연구의 목적은 엄격한 임상 시험 환경이 아닌 실제 환경에서 백신이 사람을 보호하는 데 얼마나 효과가 있는지 이해하는 것입니다.

현실 상황에서의 COVID-19 백신 효율성 평가

전문가들은 실제 상황에서의 백신 유효성을 판단하기 위해 다양한 종류의 평가를 진행하고 있습니다. 각 평가 유형마다 서로 다른 방법을 사용합니다.

  • 사례대조군 연구에는 사례군(COVID-19 감염자)과 대조군(COVID-19 미감염자)이 있습니다. 사례대조군 연구에 참여하는 것을 동의한 사람은 자신의 COVID-19 백신 접종 여부에 대한 정보를 제공합니다. 전문가들은 사례군이 대조군보다 백신 접종 가능성이 낮은지를 확인하여 백신 효과를 조사합니다.
    • 테스트 네거티브 디자인 연구는 COVID-19 의심 증상에 대해 치료를 받고자 하는 사람들이 참가합니다. 전문가들은 이 특수 유형의 사례대조군 연구에서 양성 판정을 받은 사람(COVID-19 감염자)과 음성 판정을 받은 사람(COVID-19 미감염자)의 COVID-19 백신 접종 상태를 비교합니다.
  • 코호트 연구는 COVID-19 백신 접종자 집단과 미접종자 집단을 관찰하고 일정 기간 동안 추적하여 COVID-19에 감염되었는지 확인합니다. 전문가들은 백신 접종자 집단과 백신 미접종자 집단을 비교하여 COVID-19 백신이 COVID-19 예방에 얼마나 효과가 있는지 확인합니다. 이 연구는 참가자의 의료기록 정보 등 이미 수집한 데이터를 사용하여 실시간(예측)으로 또는 시간을 거슬러(회귀적) 수행할 수 있습니다.
  • 선별 방법 평가는 COVID-19 감염자 집단의 백신 접종 상태를 확인(예: 지속적인 COVID-19 감시를 통해 추적한 사람)하고 그러한 사례가 발생하는 전체 집단(예: 같은 주 사람들)의 백신 접종 정도와 비교합니다. 이 두 집단 간의 백신 접종 정도를 비교하면 백신이 예상대로 작용하는지 조기에 추정할 수 있습니다.
  • 생태학적 분석 평가는 지리적으로 다른 위치나 시간대가 다른 곳에 있는 사람을 집단으로 조사하여 백신 접종자 수와 COVID-19 확진자 수 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다. 이러한 분석은 상관관계가 집단 차원에서만 추출될 수 있기 때문에 광범위하게 해석하기가 쉽지 않지만, 상관관계가 반드시 개인 차원이어야 하는 것은 아닙니다.

CDC는 COVID-19 백신 유효성 평가를 위해 여러 가지 방법을 사용합니다. 각 방법에서 각기 다른 정보를 찾아내면 COVID-19 백신 작용 방식에 대한 증거 기반을 구축할 수 있기 때문입니다.

기관 간 협업 및 COVID-19 백신 효율성 평가

CDC는 FDA 긴급사용 승인 또는 허가 후 실제 상황에서 COVID-19 백신이 얼마나 효과가 있는지 평가하기 위해 여러 연방 기관과 협력하고 있습니다. 여기에는 다음 기관도 포함됩니다.

다음은 이러한 기관과 협력하는 방식의 예입니다. 

  • CDC, FDA, VHA 실무 그룹은 COVID-19 백신 피접종자들이 COVID-19 발병으로부터 보호받는지 확인하기 위해 각자의 단체가 전자건강기록(의료기록)을 사용하는 방법에 대해 논의하고 있습니다. 
  • FDA와 CMS는 양로원 및 장기요양시설 거주자를 비롯해 노인들 사이에서 COVID-19 백신이 어떻게 COVID-19 발병을 예방하는지 평가하고 있습니다.

실제 백신 평가에는 어떤 집단이 포함됩니까? 

CDC는 실제 평가에 의료진, 필수 근로자, 고령자, 요양원 거주자, 기저질환자, 소수 인종 및 소수 민족, 자치 부족국가 등 다양한 집단을 포함시킵니다. COVID-19 백신이 COVID-19 감염 고위험군과 COVID-19 중증질환 고위험군에게 어떻게 작용하는지 측정하는 것은 매우 중요합니다. 

의료진

CDC는 모든 의료 환경에서 일하는 의료진의 백신 효과를 신속하게 평가하고 있습니다. 환자를 돌보는 의료진은 COVID-19 감염 가능성이 높습니다. 의료진은 COVID-19 백신이 실제 환경에서 어떻게 작용하는지 살펴볼 우선 집단에 속합니다.

필수 근로자

의료 종사자가 아닌 필수 근로자는 중요 인프라, 서비스, 기능 유지에 반드시 필요한 사람들입니다. 필수 근로자는 일터에서 물리적 거리두기가 쉽지 않거나 COVID-19 감염자에게 노출되기 쉽기 때문에 COVID-19 감염 가능성이 더 높습니다. 필수 근로자 중 많은 사람이 COVID-19로 크게 영향받는 소수인종 및 소수민족에 속합니다.

고령자 및 요양원에 거주하는 사람들

COVID-19 백신으로 고령자를 보호하는 것은 매주 중요합니다. 고령일수록 COVID-19 중증질환 위험이 커지기 때문입니다. 요양원이나 기타 장기요양시설에서 생활하는 사람은 COVID-19 감염과 중증질환 발전 가능성이 훨씬 큽니다. FDA와 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 CMS 메디케어 청구 데이터를 활용하여 요양원 및 기타 장기요양시설 거주 노인을 포함한 고령자 COVID-19 백신 효과를 평가하고 있습니다. 이러한 데이터에는 COVID-19 백신 접종 여부, COVID-19 감염 여부, COVID-19로 입원 치료가 필요했는지 여부에 대한 정보가 들어갑니다. 또한 전문가들이 CDC 및 CMS의 데이터를 사용하여 사례 통제 평가를 수행하고 있습니다. 전문가들은 COVID-19로 입원한 고령자와 다른 이유로 입원한 고령자를 분류합니다. 분류한 각 집단별로 COVID-19 백신 접종자 수를 비교하여 백신 효과를 추정합니다.

기저질환을 가진 사람들

특정 기저질환이 있는 모든 연령대의 성인은 COVID-19 중증질환 위험이 큽니다. CDC는 COVID-19 백신이 심장질환, 비만, 당뇨병, COVID-19 중증질환 위험을 초래하는 기타 기저질환이 있는 사람들에게 얼마나 효과가 있는지 살펴보고 있습니다. 또한 전문가들은 이러한 실제 백신 평가에 인종과 민족별로 다양한 성인 집단을 포함시키기 위해 노력하고 있습니다.

소수인종 및 소수민족

COVID-19로 아프거나 입원 또는 사망하는 사람의 비율은 히스패닉 즉 라틴계, 비히스패닉계 흑인, 비히스패닉계 미국 원주민 또는 알래스카 원주민이 비히스패닉계 백인보다 높습니다. 소수 인종 및 소수 민족 집단의 백신 접종 정도도 비히스패닉계 백인보다 낮습니다. 전문가들은 실제 백신 평가에 인종 및 민족별로 다양한 성인 집단을 포함시키기 위해 노력하고 있습니다. 한편 CDC는 또한 인디언 헬스 서비스(IHS), 부족 집단, 기타 파트너와 협력하여 실제 COVID-19 백신 효과 평가에 미국 원주민 및 알래스카 원주민 집단이 참가하게 합니다. COVID-19 백신이 보건 형평성 달성에 도움이 되게 하려면 실제 백신 효과 연구에 다양한 집단이 참여하는 것이 중요합니다.