유의 사항:이 웹 사이트는 수시로 업데이트됩니다. 일부 내용은 모든 내용이 번역될 때까지 영어로 기재되어 있을 수 있습니다.

중요 업데이트: 헬스케어 시설
CDC는 COVID-19 백신 접종에 응답하기 위해 헬스케어 시스템의 효과적인 운영 방법 일부를 업데이트했습니다. 자세히 보기
업데이트
CDC는 B.1.617.2(델타) 변이에 관해 새로 확보된 증거에 맞추어 백신 접종 완료자를 위한 지침을 업데이트했습니다. CDC는 백신 접종 상태에 관계없이 모든 교사, 교직원, 학생, K-12 학교 방문자가 실내에서는 일률적으로 마스크를 착용할 것을 권장합니다. 가을에는 다중화 예방 전략 실시하에 어린이들이 전면 대면 수업으로 돌아가야 합니다.
업데이트
백악관은 2021년 11월 8일부터 미국에 입국하는 국제 여행자에게 백신 접종을 의무화할 예정이라고 발표했습니다. 미국 입국 심사 시 허용되는 백신에는 미식품의약국(FDA)이 승인 또는 허가한 백신과 WHO 긴급사용 목록에 있는 백신이 포함됩니다. 자세한 정보는 여기에서 확인하세요.
업데이트
미국 입국 여행 요건이 2021년 11월 8일부터 변경됩니다. 자세한 내용은 여기에서 확인하실 수 있습니다.

COVID-19 백신 보고 시스템

COVID-19 백신 보고 시스템
2021년 11월 15일 업데이트

미국에서 수억 명이 COVID-19 백신을 안전하게 접종받았습니다. 이 백신들은 미국 역사상 가장 강도 높은 안전 모니터링을 거쳤는데, 기존 시스템은 물론 새로운 안전 모니터링 시스템을 모두 활용하였습니다.

모니터링 결과에 따르면 COVID-19 백신 접종 후 부작용이 없는 사람도 있지만, 많은 사람들이 주사 부위의 통증, 부기, 두통, 오한, 발열과 같은 가벼운 부작용을 보고했습니다. 이러한 부작용은 신체가 보호 기능을 구축하고 있다는 정상적인 신호입니다. COVID-19 백신은 질병을 예방하는 데 효과적입니다. CDC는 5세 이상인 사람 모두가 최대한 빨리 COVID-19 백신 접종을 받도록 권장합니다.​

COVID-19 백신의 안전성

미식품의약국(FDA)이 16세 이상을 대상으로 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신 사용을 전면 승인했으며, 5세 이하 어린이 대상 긴급사용을 승인했습니다. 한편 FDA는 18세 이상을 대상으로 모더나 COVID-19 백신과 얀센(존슨앤존슨) COVID-19 백신을 긴급사용승인(EUA)external icon했습니다. 화이자-바이오엔텍, 모더나, 얀센(존슨앤존슨) 백신은 임상 시험에서 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 임상 시험에서 COVID-19 백신의 알려진 잠재적 이점이 COVID-19 감염에 따른 잠재적 위험을 능가하는 것으로 나타났습니다. 이 EUA 소개 동영상에서 자세히 알아보세요.

COVID-19 백신 효율성 연구

미식품의약국(FDA)은 백신을 승인하거나 긴급사용승인하기 전에 백신 효율성을 판단하기 위한 임상 시험을 실시합니다.

FDA가 백신을 승인하거나 긴급사용승인한 후에는 CDC 및 기타 연방 파트너가 백신이 실제 조건에서 얼마나 잘 작용하는지 확인하기 위해 계속해서 백신을 평가합니다.

이러한 평가는 통제된 임상 시험 환경이 아닌 밖에서 백신이 예상대로 작용하는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 전국적으로 백신 접종이 증가하는 것에 맞추어, CDC 역시 다음과 같은 측면에서 백신의 작용을 밝히기 위해 노력합니다.

  • 특정 하위 집단에 대한 효능
  • 감염(무증상 감염 포함) 위험 감소
  • 경미한 COVID-19 감염 예방
  • 입원을 포함한 위중화 예방
  • 질병 확산 방지(백신 접종자가 다른 사람에게 COVID-19를 여전히 전파하는지 여부)
  • 장기간 보호력 제공(면역기간 평가)
  • 변이 바이러스에 대한 보호기능(새로운 변이)
  • 2회 시리즈의 1차 접종 후 COVID-19에 대한 면역력 형성 여부(2차 접종이 지연되는 경우가 있기 때문에)

다음과 같은 몇 가지 요인은 실제 백신 효율성에 영향을 줄 수 있습니다.

  • 집단 숙주 요인(백신에 다르게 반응할 수 있는 사람이 임상 시험에 포함되지 않은 경우)
  • 바이러스 인자(변이)
  • 운영적 요인(접종 일정 준수 또는 백신 보관/취급)

각 요소는 백신 작용 방식에 대해 서로 다른 정보를 제공할 수 있기 때문에 CDC는 이러한 모든 요소를 ​​연구하기 위해 여러 가지 방법을 사용합니다.

백신 안전 모니터링

백신 사용 승인 또는 인가 후 백신 안전 감시 시스템에서 부작용을 모니터링하고 잠재적인 안전 문제를 감시합니다. 이러한 지속적인 모니터링으로 임상 시험에서 볼 수 없었던 부작용을 찾아낼 수 있습니다. 예상치 못한 유해 사례가 보이면 전문가들이 신속한 추가 연구를 통해 이것이 진정한 안전 문제인지 평가합니다. 그런 다음 전문가들은 미국 백신 권장사항이나 임상 지침에 변경이 필요한지 여부를 결정합니다. 이 모니터링은 백신 접종자가 얻는 이익이 위험보다 큰 것을 계속 확인하는 데 매우 중요한 역할을 합니다.

FDA의 COVID-19 백신 웹사이트외부 아이콘에도 COVID-19 백신 EUA 이후의 지속적인 안전성 평가를 위한 중요 권장사항이 포함되어 있습니다.

CDC는 기존의 안전 모니터링 시스템을 확장하는 것은 물론, 새로운 시스템과 추가 정보 자원을 확보하여 안전 모니터링을 확대했습니다.

안전성 모니터링 시스템 확장

다음 시스템 및 정보 자원을 통해 안전성 모니터링 계층을 추가하여 CDC 및 FDA가 실시간으로 COVID-19 백신 안전성을 평가하고 COVID-19 백신이 최대한 안전한지 확인하는 기능을 제공합니다.

  • CDC v-safe - COVID-19 백신을 접종받은 사람을 위한 스마트폰 기반 백신 접종 후 건강 진단인 V- safe는 CDC의 문자 메시지와 웹 설문조사를 통해 COVID-19 백신 접종 후 백신 접종자의 건강을 확인합니다. V-safe는 필요한 경우 2차 백신 접종도 알려주며, 의학적 부작용 사례를 보고한 사람에게 전화로 후속 조치를 알려줍니다. 백신을 접종받은 사람은 v-safe에 등록할 수 있으며, 부모와 보호자가 자녀를 대신하여 등록할 수도 있습니다.
  • V-safe COVID-19 백신 임신부 등록 - 이 등록부는 임신 직전 또는 임신 중에 COVID-19 백신을 접종했다고 v-safe 에 등록한 사람들로부터 건강 정보를 수집합니다. 이 자발적 프로그램은 CDC가 임산부의 COVID-19 백신 안전성을 모니터링하는 데 도움이 됩니다.

기존의 안전 모니터링 시스템

백신 접종이 시작되면 CDC, FDA, 기타 연방 파트너 기관은 다음과 같은 기존의 강력한 시스템과 데이터 소스를 사용하여 지속적인 안전성 모니터링을 수행합니다.

일반 대중

군인

전역 군인

부족 자치령

인디언 보건 서비스(IHS) 백신 안전 모니터링 시스템

수동적 감시

  • 백신 부작용 보고 시스템(VAERS)
    • VAERS 기능을 통해 IHS 시스템의 부작용 사례(AE) 분석 가능
  • IHS 안전성 추적 및 대응 시스템
    • 연방 및 참여 부족 사이트
    • 근로자 관련 부작용 사례 및 백신 접종 오류

능동적 감시

  • IHS 센티넬 설문조사
    • 백신 접종 오류를 포함한 부작용 사례 격주 설문조사
    • IHS 지역을 대표하는 58개 연방 및 부족 현장
    • VAERS 보고 지원