COVID-19 백신 접종 후 보고된 부작용 사례

주의사항

• COVID-19 백신은 안전하고 효과적이며, 백신 접종 후 심각한 반응은 드물게 나타납니다.
• CDC는 연령이 6개월 이상인 모든 사람에게 COVID-19 백신 접종을, 5세 이상인 사람 모두에게는 대상이 되었을 때 부스터샷 접종을 권장합니다.
• mRNA 백신(화이자-바이오엔텍 또는 모더나 COVID-19 백신)이 권장되지만, 일부 상황에서는 존슨앤존슨 얀센 COVID-19 백신을 고려할 수 있습니다.
• 미국에서 수백만 명이 미국 역사상 가장 강력한 안전성 모니터링하에 COVID-19 백신을 접종했습니다.
• CDC, 미식품의약국(FDA), 기타 연방기관은 COVID-19 백신 안전성을 계속 모니터링하고 있습니다.
• 이 페이지에 설명된 부작용들은 백신 부작용 보고 시스템(VAERS)에 보고된 것들입니다.
• 백신 부작용 보고 시스템(VAERS)은 백신 접종 후의 모든 부작용 보고를 접수합니다.

CDC는 다음과 같은 심각한 부작용을 시기적절하게 업데이트하고 있습니다.

• COVID-19 백신 접종 후 아나필락시스는 드물게 발생합니다. 100만 백신 접종당 약 5건의 비율로 발생했습니다. 심각한 유형의 알레르기 반응인 아나필락시스는 모든 종류의 예방 접종 후에 발생할 수 있습니다. 아나필락시스가 발생하면 의료 제공자가 즉시 효과적으로 반응을 치료할 수 있습니다. COVID-19 백신과 아나필락시스를 포함한 알레르기 반응에 대해 자세히 알아보세요.
  CDC 과학자들은 아나필락시스 사례를 자세히 검토하고 의료 제공자와 대중에게 정보를 공개했습니다.
  • 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신 1차 접종 후 발생한 아나필락시스를 포함한 알레르기 반응
  • 미국 내의 mRNA COVID-19 백신 접종 후 아나필락시스 보고 - 2020년 12월 14일 - 2021년 1월 18일
  • 모더나 COVID-19 백신의 1차 접종 후 아나필락시스를 포함한 알레르기 반응 - 미국, 2020년 12월 21일-2021년 1월 10일
  • 화이자-바이오앤텍 COVID-19 백신 1차 접종 후 발생된 아나필락시스를 포함한 알레르기 반응 - 미국, 2020년 12월 14일~23일
• J&J/얀센 COVID-19 백신 접종 후 혈소판감소증후군 동반 혈전증(TTS)은 드물게 발생합니다. 100만 건의 접종당 약 4건의 비율로 발생했습니다. TTS는 혈소판(응혈을 돕는 혈액 세포) 감소와 대혈관 내 혈전을 유발하는, 드물지만 심각한 부작용입니다.
  보고서 검토 결과, J&J/얀센 COVID-19 백신과 TTS 사이에 인과관계가 있는 것으로 나타났습니다. CDC 과학자들은 TTS 사례를 상세하게 검토하여 의료기관과 대중에게 정보를 제공했습니다.
  • Ad26.COV2.S 백신 접종 후 나타난 혈소판 감소증 동반 대뇌 정맥동 혈전증에 대한 미국 사례 보고, 2021년 3월 2일 - 4월 21일
  • COVID-19 백신 접종 후 혈소판 감소증 동반 혈전증 사례 - 미국, 2020년 12월 - 2021년 8월
  • 혈소판 감소증 동반 혈전증(TTS) 관련 업데이트[1.3MB, 39페이지]
• J&J/얀센 COVID-19 백신 접종 후 길랭-바레 증후군(GBS)은 드물게 발생합니다. GBS는 신체의 면역 체계가 신경 세포를 손상시켜 근육을 약화하고 때때로 마비를 일으키는 희귀 질환입니다. GBS는 50세 이상의 남성에서 주로 보고되었습니다.
  Vaccine Safety Datalink의 최근 데이터 분석에 따르면, J&J/얀센 COVID-19 백신 접종 후 첫 21일 이내 GBS 발생률은 화이자-바이오엔텍 또는 모더나(mRNA COVID-19 백신)를 접종했을 때보다 21배 더 높았습니다. 첫 42일이 지난 후에는 J&J/얀센 COVID-19 백신 접종으로 인한 GBS의 비율이 11배 더 높았습니다. 분석 결과, 화이자-바이오엔텍 또는 모더나(mRNA COVID-19 백신) 접종 후 GBS의 위험 증가는 발견되지 않았습니다. CDC와 식품의약국(FDA)은 COVID-19 백신 접종 후 발생하는 GBS 관련 보고를 계속 모니터링하면서 평가할 것이며 더 많은 정보를 확보하는 대로 이를 공개할 것입니다.
• COVID-19 백신 접종 후 심근염과 심낭염은 드물게 발생합니다. 심근염은 심장 근육에 생기는 염증이고 심낭염은 심장 외벽에 생기는 염증입니다. COVID-19 백신 접종 후 심근염 또는 심낭염이 생긴 대부분의 환자는 약과 휴식에 잘 반응하고 빠르게 호전되었습니다. 대부분의 사례는 화이자-바이오엔텍 또는 모더나(mRNA COVID-19 백신)를 접종한 남성 청소년 및 젊은 성인에서 보고되었습니다.
  2020년 12월부터 2021년 8월까지 VAERS의 백신 안전성 데이터를 검토한 결과 mRNA COVID-19 백신 접종 후 심근염의 위험은 작지만 증가하는 것으로 나타났습니다. 연구 기간 동안 3억5천만 건 이상 mRNA 백신이 투여되었고 CDC 과학자들은 심근염 발생률이 다음 연령대의 남성에서 mRNA 백신의 2차 접종 후 가장 높다는 것을 발견했습니다.
  • 12-15세(화이자-바이오엔텍 100만 회 투여당 70.7건)
  • 16-17세(화이자-바이오엔텍 100만 회 투여당 105.9건)
  • 18-24세(화이자-바이오엔텍 및 모더나 100만 회 투여당 각각 52.4건 및 56.3건)
  백신 안전성 모니터링 시스템의 데이터를 사용한 여러 연구 및 검토에서 지속적으로 백신의 안전성이 입증되고 있습니다. 동 기관은 감시 및 안전 모니터링 노력을 강화하여 다시 어린이와 청소년에게 집중할 것입니다.

  2022년 6월 16일 현재까지, 잠재적 심근염 및 심낭염 사례로 검토를 받은 18세 미만 인구의 VAERS 예비 보고서는 1,006건이 있습니다. 그중 264건은 아직 검토가 진행 중입니다. 의료진 인터뷰나 진료 기록 검토에 기반한 증상 확인 및 진단을 통해 심근염에 대한 CDC의 사례 정의를 충족한다고 인정된 보고서는 650건입니다. 인정된 연령대별 심근염 보고서 건수는 아래를 참조하세요.

  5-11세: 19,319,400회 투여 후 20건의 심근염 보고 인정

  12-15세: 23,647,066회 투여 후 338건의 심근염 보고 인정

  16-17세: 12,867,855회 투여 후 292건의 심근염 보고 인정

  어린이를 대상으로​​​​​​​ COVID-19 백신이 승인됨에 따라, CDC와 식품의약국(FDA)은 COVID-19 백신 접종 후 심근염 및 심낭염에 대한 보고를 계속 모니터링하고 평가할 것이며 더 많은 정보가 준비되는 대로 이를 공유할 것입니다. 임상 고려사항을 포함하여 mRNA COVID-19 백신 접종 후 심근염 및 심낭염에 대해 자세히 알아보세요.

• COVID-19 백신 접종 후 사망 보고는 드뭅니다. FDA는 COVID-19 백신 접종 후 사망한 경우, 백신이 원인인지 확실하지 않더라도 VAERS에 보고할 것을 의료기관에 요구합니다. 사망을 포함하여 백신 접종 후 VAERS에 보고되는 부작용이 모두 백신이 원인이 되어 생긴 건강 문제라고 할 수는 없습니다. 2020년 12월 14일부터 2022년 6월 21일까지 미국에서는 5억 8,900만 회 이상의​​​​​​​ COVID-19 백신 접종이 있었습니다. 이 기간 동안 VAERS는 COVID-19 백신을 접종받은 사람의 사망 보고를 15,193건(0.0026%) 받았습니다. CDC 및 FDA의 임상의는 사망 진단서, 부검, 의료기록을 포함하여 VAERS에 제출된 사망 보고서를 검토합니다.
  
  지속적인 모니터링을 통해 J&J/얀센 COVID-19 백신 접종 관련 사망 사례 9건을 확인했습니다. CDC와 FDA는 COVID-19 백신 접종 후 발생한 사망 보고를 계속 검토하면서 새로운 정보가 들어오는 대로 업데이트합니다.