COVID-19 백신 접종 후 보고 및 선별된 부작용

코로나19에 대해 알아야 할 것

• COVID-19 백신은 안전하고 효과적입니다.

• 미국에서는 수백만 명의 사람들이 미국 역사상 가장 강력한 안전성 모니터링하에 COVID-19 백신을 접종했습니다. 

• CDC는 가능한 한 빨리 COVID-19 백신을 접종하도록 권장합니다.  
• 이 페이지에 설명된 부작용은 백신 부작용 보고 시스템(VAERS)외부 아이콘에 보고된 것들입니다.
• 백신 부작용 보고 시스템(VAERS)은 백신이 문제를 일으킨 것이 분명하지 않더라도 백신 접종 후 부작용 보고를 수리합니다.
• 존슨앤존슨 얀센(J&J/얀센) COVID-19 백신 접종에 따른 혈소판 감소증 동반 혈전증(TTS)을 조사하기 위해 일시 중단 후 데이터를 분석한 결과, TTS가 드문 부작용이라는 결과가 도출되었습니다. J&J/얀센 백신의 알려진 잠재적인 이점은 알려진 잠재적인 위험보다 큽니다.
• CDC, 미식품의약국(FDA)과 기타 연방기관은 COVID-19 백신들의 안전성을 계속해서 모니터링할 것입니다.

COVID-19 백신 접종 후 아나필락시스

COVID-19 백신 접종 후 아나필락시스는 드물게 발생합니다. 이러한 경우에는 예방 접종 제공자가 즉시 효과적으로 치료할 수 있습니다.

CDC와 FDA의 과학자들은 COVID-19 백신을 접종한 후 일종의 심각한 알레르기 반응(아나필락시스)을 경험한 사람들이 제출한 보고서를 평가했습니다. COVID-19 백신 접종에 따른 아나필락시스는 드문 현상이며 백신 부작용 보고 시스템(VAERS)에 보고된 사건을 기반으로 하면 미국의 백신 접종자 1백만 명당 대략 2-5명에서 발생했습니다. 이러한 유형의 알레르기 반응은 대개 백신 접종 후 30분 이내에 발생합니다. 심각한 알레르기 반응에 대비하여 접종자를 관찰하고 드물지만 치료가 필요한 경우 치료를 제공할 수 있도록 COVID-19 백신 접종 후 15-30분간 대기하라는 요청을 받을 것입니다. 다행히도 백신 제공자는 백신 접종 후 아나필락시스를 겪는 환자를 즉시 효과적으로 치료할 수 있는 의약품을 보유하고 있습니다. COVID-19 백신과 알레르기 반응에 대해 자세히 알아보세요.

J&J/얀센 COVID-19 백신 접종 후 혈소판 감소증 동반 혈전증(TTS)

J&J/얀센 백신의 안전성 모니터링 결과, 혈소판 수치가 낮아지며 혈전이 발생하는 "혈소판 감소증 동반 혈전증(TTS)"이라 부르는 심각한 부작용의 위험이 드물지만 존재하는 것으로 시사되었습니다. 혈소판은 혈액 응고에 기여하는 혈액 세포의 한 유형입니다.

• 사용 가능한 데이터를 검토한 결과 J&J/얀센 COVID-19 백신의 알려진 잠재적 이점이 알려진 잠재적 위험을 능가하는 것으로 나타났습니다.
• 이 심각한 부작용은 거의 모두 50세 미만의 성인 여성에서 보고되었습니다.
• CDC와 식품의약국(FDA)은 일시 중지 후 미국에서 J&J/얀센 COVID-19 백신 사용을 재개할 것을 권장합니다.
• 특히 50세 미만 여성의 경우에는 드물지만 이 부작용의 위험이 높아진다는 사실을 인지해야 합니다. 이러한 위험이 발견되지 않은 다른 COVID-19 백신 옵션들도 제공되고 있습니다.

미국에서 2021년 5월 11일 현재까지 J&J/얀센 COVID-19 백신은 9백만 회 이상 투여되었습니다. 지속적인 안전성 모니터링을 통해 CDC와 식품의약국(FDA)은 J&J/얀센 COVID-19 백신을 맞은 후 TTS 증상이 나타난 사람들에 대한 28건의 확인된 보고서를  확보했습니다.

여성 전체를 고려하면 이 부작용은 드물게 발생합니다. 50세 이상의 여성과 모든 연령대의 남성에게는 훨씬 더 드물게 발생합니다.

TTS 보고와 현재 사용 가능한 모든 데이터를 검토한 결과, J&J/얀센 COVID-19 백신의 알려진 잠재적 이점은 이 백신 접종이 권장되는 사람들이 감수해야 할 알려진 잠재적 위험을 능가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 50세 미만 여성의 경우에는 드물지만 TTS의 위험이 증가한다는 사실을 특별히 인지해야 합니다. 이러한 위험이 발견되지 않은 다른 COVID-19 백신들도 제공되고 있습니다. J&J/얀센 COVID-19 백신과 혈소판 감소증 동반 혈전에 대해 자세히 알아보세요.

COVID-19 백신 접종 후 사망 보고

• 식품의약국(FDA)은 의료 서비스 제공자에게 COVID-19 백신 접종 후 발생한 모든 사망을 VAERS에 보고하도록 요구하고 있습니다.
• 백신 접종 후 사망이 VAERS에 보고되었다고 해서 반드시 백신이 사망의 원인이 되었다는 의미는 아닙니다.
• CDC는 사망 보고에 대한 후속 조치를 취하여 추가 정보를 요청하고 발생한 일을 자세히 살펴보고 사망이 백신의 결과인지 또는 백신과 관련이 없는지를 확인합니다.
• CDC, 식품의약국(FDA)과 기타 연방기관은 COVID-19 백신의 안전성을 계속해서 모니터링할 것입니다.

2020년 12월 14일부터 2021년 5월 10일까지 미국에서 2억4천5백만 회 이상 COVID-19 백신이 투여되었습니다. 이 기간 동안 COVID-19 백신을 접종받은 사람들 중 4,434건(0.0017%)의 사망 보고가 백신 부작용 보고 시스템(VAERS)에 접수되었습니다. CDC와 식품의약국(FDA)의 의사들은 통지되는 즉시 각 사망 사례 보고서를 검토하고 CDC는 의료 기록을 요청하여 보고서를 추가로 평가합니다. 사망 진단서, 부검 및 의료 기록 결과를 포함하여 사용 가능한 임상 정보를 검토한 결과 COVID-19 백신 접종과의 인과관계는 확립되지 않았습니다. 그러나 최근의 보고는 J&J/얀센 COVID-19 백신과 사망을 초래한 드물지만 심각한 부작용(혈소판 감소를 동반하는 혈전) 사이에 타당성 있는 인과관계가 있음을 시사합니다. J&J/얀센 백신에 대한 최신 안전성 정보를 확인하세요. CDC와 식품의약국(FDA)은 VAERS에 보고되는 사망을 포함한 부작용 보고를 계속해서 조사할 것입니다.