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백신 부작용 보고 시스템(VAERS)

백신 부작용 보고 시스템(VAERS)
2021년 4월 7일 업데이트

백신 부작용 보고 시스템(VAERS)에 대해 알아야 할 중요한 사항

  • VAERS는 백신 접종 후 발생하는 부작용을 모니터링하는 데 사용되는 조기 경보 시스템입니다. VAERS는 포괄적인 미국 백신 안전성 모니터링 프로그램에서 접점의 역할을 담당하는 시스템입니다. COVID-19 백신을 포함한 모든 백신의 안전성을 확인하기 위해 CDC와 미식품의약국(FDA)에서 사용하는 여러 시스템 중 하나입니다.
  • VAERS는 새로운 COVID-19 백신을 포함하여 백신과 관련된 가능한 안전 문제를 평가할 수 있도록 백신 안전 전문가에게 귀중한 정보를 제공합니다. 특히 백신의 잠재적인 안전 문제를 시사할 수 있는 비정상적이거나 예상치 못한 건강 문제("부작용"이라고도 함) 패턴을 빠르게 감지하는 데 유용합니다.
  • 건강 문제가 VAERS에 보고되었다고 해서 백신이 문제를 일으켰다는 의미는 아닙니다. 보고 시스템은 조사가 필요할 수 있는 잠재적 문제에 주목하고 필요에 따라 추가 조치를 취할 수 있도록 백신 안전 전문가에게 경고를 보내는 역할을 수행합니다.
  • 미국에서 수백만 명이 COVID-19 백신을 맞았습니다. 드물게 보고된 심각한 알레르기 반응을 제외하고, VAERS 보고서 분석에서는 COVID-19 백신의 안전 문제를 시사하는 패턴이 발견되지 않았습니다.

VAERS에 보고하는 방법

VAERS는 백신 접종 후 발생할 수 있는 부작용에 대한 보고서를 수집하는 데 사용됩니다. 응급 사용 승인에 따른 백신 사용 조건으로 식품의약국(FDA)은 의료 전문가에게 COVID-19 백신 접종 후 발생하는 특정 부작용을 VAERS에 보고외부 아이콘하도록 요구합니다.

그러나 환자, 가족, 의료진, 백신 제조업체를 포함하여 누구나 그리고 백신이 건강 문제를 유발했는지 여부가 분명하지 않더라도 VAERS에 보고서외부 아이콘를 제출할 수 있습니다. 

VAERS 보고서 검토 방법

백신 안전 전문가는 VAERS에 제출된 심각한 부작용에 대한 모든 보고서를 검토합니다. 심각한 백신 접종 부작용은 다음을 유발하는 것입니다.

  • 영구 장애
  • 입원 또는 입원 기간 연장(입원 중 백신 접종을 받은 경우)
  • 생명을 위협하는 질병
  • 선천적 결손증(선천성 기형)
  • 사망

VAERS 직원은 심각한 부작용 보고를 조사할 때 심각한 부작용과 관련된 환자의 의료 기록을 요청하여 무슨 일이 발생하였는지를 자세히 파악합니다. 직원은 이러한 의료 기록을 검토하고 백신이 보고된 심각한 부작용을 유발했는지 여부를 판단합니다.

백신 안전 전문가가 심각한 부작용과 백신 사이의 연관성을 발견하면 식품의약국(FDA)과 백신 제조업체는 특정 안전 문제를 해결하기 위한 적절한 솔루션을 찾기 위해 노력할 것입니다.

VAERS 보고서는 일반인이 확인할 수 있지만 개인을 식별할 수 있는 정보는 포함하지 않습니다. 심각한 부작용에 대한 VAERS 보고서와 관련된 의료 기록은 환자의 개인 정보를 보호하기 위해 기밀로 취급됩니다.

VAERS의 한계

VAERS에는 누구나 백신의 가능한 부작용을 보고할 수 있기 때문에 백신으로 인한 것일 수도 있고 아닐 수도 있는 보고서들이 포함됩니다. VAERS는 원인과 결과를 식별하도록 설계되지 않았습니다. VAERS 보고서만 사용해서는 백신이 부작용이나 질병을 유발했거나 그 원인이 되었는지 여부를 판단할 수 없습니다. 일부 보고서에는 불완전하거나 부정확하거나 우연이거나 검증할 수 없는 정보가 포함될 수 있습니다. 대부분의 보고서가 VAERS에 자발적으로 제출됩니다. 즉, 편견의 영향을 받았을 수 있습니다. VAERS 보고서의 데이터는 항상 이러한 한계를 염두에 두고 해석되어야 합니다.

또한, VAERS는 부작용 모니터링에만 사용됩니다. 의학적 조언을 제공하지 않습니다.

VAERS를 사용하여 백신 안전성을 모니터링하는 방법에 대해 자세히 알아보세요.