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백신 부작용 보고 시스템(VAERS)
VAERS에 관해 알아야 할 중요 사항
- VAERS는 백신 예방 접종 후 발생하는 부작용을 모니터링하는 조기 경고 시스템입니다. VAERS는 종합적인 미국 백신 안전 모니터링 프로그램의 최일선 시스템이며 CDC와 미식품의약국(FDA)이 COVID-19 백신을 포함하여 미국에서 사용하는 백신의 안전성을 면밀히 모니터링하는 데 사용하는 여러 시스템pdf icon 중 하나입니다.
- VAERS는 백신 안전 전문가에게 귀중한 정보를 제공하여 새로운 COVID-19 백신을 포함한 백신의 잠재적 안전성 문제를 평가하도록 합니다. VAERS는 백신의 잠재적 안전 문제의 신호일 수 있는 비정상적이거나 돌발적인 건강 문제 패턴('부작용'이라고도 함)을 감지하는 데 특히 유용합니다.
- 건강 문제가 VAERS에 보고되었다고 해서 백신이 문제를 일으켰다는 의미는 아닙니다. 보고 시스템은 조사가 필요할 수 있는 잠재적 문제에 주목하고 필요에 따라 추가 조치를 취할 수 있도록 백신 안전 전문가에게 경고를 보내는 역할을 수행합니다.
- 미국에서 수억 명의 사람들이 최소 1회 분량의 COVID-19 백신을 맞았습니다. COVID-19 백신 접종 후 VAERS에 보고된 대부분의 보고는 심각하지 않은 부작용이었습니다. CDC는 COVID-19 백신 접종 후 보고된 일부 부작용 사례에 대해 시기적절하게 업데이트하고 이를 알립니다.
VAERS에 보고하는 방법
VAERS는 백신 접종 후 발생할 수 있는 부작용에 대한 보고를 수집합니다. 환자, 부모 또는 보호자, 의료진, 백신 제조업체를 포함하여 누구나 VAERS에 보고서외부 아이콘를 제출할 수 있습니다.
긴급사용승인하에, FDA는COVID-19 백신 접종 후 발생하는 특정 부작용을 VAERS에 보고external icon하도록 의료 전문가에게 요구합니다. 또한 CDC는 백신이 건강 문제를 유발했는지 여부가 분명하지 않더라도 의학적으로 중요한 부작용 사례를 보고하도록 권장합니다. 이는 공중보건 당국에서 잠재적인 안전 문제를 모니터링하고 후속조치를 취하는 데 도움이 됩니다. VAERS에 보고된 일부 부작용에 대해 자세히 알아보세요.
VAERS 보고서 검토 방법
백신 안전 전문가는 VAERS에 제출된 심각한 부작용에 대한 모든 보고서를 검토합니다. 심각한 백신 접종 부작용은 다음을 유발하는 것입니다.
- 영구 장애
- 입원 또는 입원 기간 연장(입원 중 백신 접종을 받은 경우)
- 생명을 위협하는 질병
- 선천적 결손증(선천성 기형)
- 사망
VAERS 직원이 심각한 부작용 보고에 대해 후속조치를 취할 때, 사례에 대해 자세히 알아보기 위해 해당 사례에 관한 환자 의료 기록을 요청합니다.
VAERS 보고서는 대중에게 공개되지만, 개인정보와 기밀을 보호하기 위해 개인 식별 정보는 포함시키지 않습니다.
VAERS의 한계
보통 VAERS 보고서만으로는 백신이 부작용이나 질병을 유발 또는 기여했는지를 판단할 수는 없습니다. 어떤 보고서에는 불완전하거나 부정확한 정보, 우연의 일치 또는 확인할 수 없는 정보가 포함되기도 합니다. VAERS 보고서에는 총 투여 백신량 또는 백신 미접종 비교군 정보와 같은 맥락 정보가 부족한 경우가 많습니다. VAERS에 들어오는 보고는 대부분 자발적이므로 편견이 있을 수 있습니다. 항상 이러한 제약을 염두에 두고 VAERS 보고서 데이터를 해석해야 합니다.
VAERS가 백신 안전성 모니터링에 기여하는 방법 자세히 보기
