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V-safe COVID-19 백신 임신부 등록

V-safe COVID-19 백신 임신부 등록
2021년 4월 12일 업데이트

임신 중이라도 순서가 오면 백신을 접종받을 수 있습니다. 현재 COVID-19 백신 접종으로 생긴 항체가 태반 발달을 포함하여 임신에 문제를 유발한다는 증거는 없습니다. 그러나 임신부에 대한 COVID-19 백신 안전성에 대한 데이터가 부족합니다. CDC는 이 문제에 대해 자세히 알아보기 위해 v-safe COVID-19 백신 임신 등록 시스템을 구축했습니다.​​​​​​​

이 등록 시스템을 통해 가임 기간(마지막 생리 기간 전 30일 이내) 또는 임신 중에 COVID-19 백신 접종을 받은 사람들로부터 건강 정보를 수집하고 있습니다. 이 정보는 개인과 의료 서비스 제공자가 COVID-19 백신 접종에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 매우 중요합니다. 참여는 자발적이며 참여자는 언제든지 선택을 취소할 수 있습니다.

등록 참여

CDC는 가임 시기(마지막 생리 기간 전 30일 이내) 또는 임신 중에 COVID-19 백신을 접종한 사람에게 v-safe COVID-19 백신 임신 등록 시스템에 참여할 것을 권장합니다. 참여하고자 하는 임신부는 v-safe에 등록해야 합니다. v-safe에 등록한 사람이 백신 접종 당시 임신 중이었거나 백신 접종 후 임신을 했다고 보고하면 자세한 정보를 알아보기 위해 등록 시스템 직원이 연락할 수 있습니다.

등록 시스템에 등록하기로 선택하면, 추가 건강 검진을 위해 임신 기간 동안 여러 차례 연락을 받을 것입니다. 검진하는 동안에는 임신 및 병력에 대한 질문을 받을 것입니다. 분만 후 3개월 정도가 될 때도 참여자에게 연락이 갈 수 있습니다. 또한, 임신에 대한 보다 포괄적인 정보를 얻기 위해 참여자에게 의료 기록 검토에 대한 허가를 요청합니다. v-safe 내 개인정보 및 답변은 기밀이며 법이 허용하는 범위 안에서 최대한 보호됩니다.

임신을 보고한 사람에 대한 v-safe 및 임신 등록 모니터링

v-safe 백신 접종 후 건강 검사기
2021년 4월 12일 현재 미국에서 임신을 보고한 사람
86,956
V-safe COVID-19 백신 임신부 등록
2021년 4월 12일 현재 미국에서 등록한 임신부
4,478*

2021년 4월 12일 현재 v-safe 참가자 중 86,000명 이상이 COVID- 19 백신 접종 당시 임신 중이었다고 보고했습니다. CDC는 현재 COVID-19 백신 접종이 임신부에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 자격이 있는 참가자를 등록하고 데이터를 분석하고 있습니다. CDC는 임신 중 백신 접종 효과에 대해 추가 정보를 확보하는 대로 예방접종자문위원회(ACIP) 일반 공개 회의와 보고서 발표를 통해 데이터를 공개할 것입니다.

* v-safe에서 임신 상태임을 스스로 보고한 인원 수와 v-safe 임신부 등록에 등록한 인원 수 사이의 큰 차이는 다음과 같은 요인 때문입니다. 1) COVID-19 백신 접종 개시와 v-safe 임신부 등록 도입 시기 차이, 2) v-safe에서 임신을 스스로 보고한 사람에게 임신부 등록처에서 연락할 때까지 걸리는 시간, 3) v-safe에서 임신 상태를 보고한 모든 사람이 등록 기준에 부합하지는 않음, 4) 임신부 등록에는 임신 기간 중 서로 다른 시점에 백신을 접종한 일정 인원 수의 등록만 필요함

**예방접종자문위원회(ACIP)에서 어린이, 청소년, 성인을 대상으로 하는 정규 백신 사용에 대한 권장사항을 개발했습니다. ACIP는 연방 자문위원회로 승인받은 기구이며, 백신을 통해 예방할 수 있는 질병의 통제를 위한 백신 및 관련 약제 사용에 대한 전문 외부 자문과 지침을 CDC 디렉터에게 제공합니다(미국의 민간인 인구를 대상으로 함).

v-safe 및 v-safe COVID-19 백신 임신부 등록: 다른 점

v-safe는 COVID-19 백신을 접종후 문자 메시지 및 웹 설문 조사를 사용하여 개인 맞춤형 건강 체크 기능을 제공하는 스마트폰 기반 도구입니다. v-safe COVID-19 백신 임신부 등록은 백신 접종 시점 또는 직후(백신 접종 후 30일 이내)에 임신했다고 자가 표시한 v-safe 참여자를 대상으로 합니다. 임신부 등록 활동은 참가자가 문자 메시지를 통해 수신하는 백신 접종 후 건강 체크기인 v-safe에 추가되는 것입니다. 임신부 등록에 참여하는 임신부는 연락을 받고 임신과 병력에 대한 질문을 받을 수 있습니다. 또한 참여자는 그들의 의료 담당자에게 연락하는 것에 대한 허락을 요청받게 됩니다.

참고: 참여자에게는 참여 비용이 지불되지 않으며, 임신을 보고하는 사람 모두에게 참여를 요청하는 것은 아닙니다. 참여는 전적으로 자발적으로 이루어지며 언제든지 취소할 수 있습니다. 그러나 일반적으로, 많은 사람들은 중요한 과학적 질문을 밝혀 대중에게 권장사항을 알리는 데 도움을 주는 활동에 참여하는 것에 큰 자부심을 느낍니다.

CDC 해당 정보 사용법

참여자가 제공하는 정보는 등록에 참여하는 다른 참가자의 정보와 통합합니다. 이 정보를 종합적으로 평가하여 COVID-19 백신 접종이 임신에 미치는 영향에 대해 대중을 교육하는 데 사용합니다. 또한 이 정보는 CDC와 미식품의약국(FDA)에서 임신중 COVID-19 백신 접종 권장사항을 안내하는 데도 사용됩니다.

과학자들이 살펴볼 특정 건강 영향: 

  • 유산 및 사산과 같은 임신 결과
  • 자간전증 및 임신성 당뇨병과 같은 임신부 합병증
  • 조산, 성장 불량, 선천적 장애 등 신생아 문제

참여자의 이름과 신원 정보는 보고서에 포함되지 않습니다. 답변 및 개인정보는 법의 허용 범위 안에서 최대한 보호됩니다. 등록 데이터는 개인 신원 정보를 비공개로 유지하기 위해 엄격한 보안 조치를 사용하는 CDC 시스템에 보관됩니다.

CDC가 담당 의료기관에 문의하려면 허가 필요

약물이나 임상 실험실 결과 등 세부 사항 정보가 있으면 임신에 대한 보다 완전한 정보를 제공할 수 있습니다. 참여자 담당 의료기관이 이 정보를 제공하는 데 도움을 줄 수 있으며, 이는 임신중 COVID-19 백신 접종의 잠재적인 영향을 이해하는 데 중요한 역할을 합니다. CDC가 의료 기록에 접근할 수 있도록 허가하지 않기로 선택한 경우에도 등록에 참여할 수 있습니다.

모유 수유부 백신 안전성 모니터링

모유 수유는 백신 안전 문제가 거의 없으며, 세 가지 승인된 COVID-19 백신은 모유를 먹는 아기에게 위험이 될 것으로 생각되지 않습니다. 이 프로젝트는 모유 수유의 잠재적인 영향을 조사하지는 않지만 전국 곳곳에서 다른 연구자들이 모유 수유중인 사람의 COVID-19 백신 접종 영향을 더 잘 이해하기 위해 노력하고 있습니다.

CDC가 등록부 데이터 제시

등록에서 수집한 데이터는 일반인에게 공개하는 ACIP 회의와 보고서 게시를 통해 정기적으로 공개됩니다. 그러나 임신 중 COVID-19 백신 접종의 잠재 영향에 대한 연구 결과는 다소 시간이 걸릴 것으로 예상됩니다. 임신부들이 백신을 접종받는 시기도 각기 다릅니다. 보편적인 임신 기간을 감안할 때 임신을 추적하고 유아에게 미치는 잠재 영향에 대해 알아내는 데에는 시간이 걸립니다. CDC는 임신 중 COVID-19 백신 접종의 잠재 영향에 대해 최대한 빨리 정보를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

부작용 보고 방법

참여자 또는 담당 의료기관은 COVID-19 백신 접종 후 모든 부작용external icon 또는 건강 문제를 백신 부작용 보고 시스템(VAERS)에 보고할 수 있습니다. VAERS 웹사이트external icon에 있는 양식을 작성하면 됩니다. 식품의약국(FDA)은 COVID-19 백신 투여 후 발생하는 특정 부작용external icon을 보고하도록 의료 서비스 제공자에게 요구하지만 의료진이 아니어도 누구나 VAERS에 보고서를 제출할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 백신을 접종 받는 사람들이 늘어나므로 VAERS에 보고하는 것은 COVID-19 백신 안전성을 이해하는 데 매우 중요합니다.  VAERS에 보고할 때 추가로 도움이 필요하면 info@VAERS.org로 이메일을 보내거나 1-800-822-7967번으로 전화하세요.